体外诊断产品技术调研报告
问：什么是产品检测报告？体外诊断试剂的产品检测报告呢？
- 答：体外诊断试剂产品检验包括“出厂检验”“留样复检”“注册检验”，冲仿数检验后出具检验报告，其中“注册散首检验”是在产品申请注册之前由地方食品药品监督管理局抽样后送相应具有承检能力的单位按照产品标准进行检验后出具的检验报告，“出厂检验”和“留样复检”是生产企业自己出大旁具的检验报告。
问：医疗器械公司想经营体外诊断试剂，怎么增补？需要哪些手续？
- 答：想增加体外诊断试剂和新办医疗器械一样，都是要核查地址，先增加医疗器械经营许可证上的内容，在变更执照，具春逗体的体外诊断试剂和普通的二三类不太一样，详细可咨询138小1143鲁0156，她会详蠢嫌细为你解答扒档卖！
- 答：需要一个体外诊断试剂经营许可证，这个在中华检验冲陪网或者生物采购网上有范本型缺，然后保证您所销售的产品卜判辩具有相应的体外诊断批号就行了
- 答：1、营业执照增加项目游兆，这个很容易。
2、到本省药监局进行提交GSP考核申请，GSP通过，并发体外诊断试剂经营许可证（这里会发一张药品的一张器械的）。
3、联系生产厂家进货。
提醒你，做GSP考核，最颂埋好详读本省药监的规定，一次神樱租过不了后面很麻烦，有关系的另说。 - 答：不需要增补，直接卖就可以了
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