一、盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性(论文文献综述)
丘则海,胡志彪,周云龙,拓宏桂[1](2012)在《线性扫描极谱法测定盐酸吡硫醇》文中研究表明用线性扫描极谱法研究盐酸吡硫醇的电化学行为,在pH 6.27的磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲溶液中,盐酸吡硫醇于-0.560V(vs·SCE)处产生一灵敏的吸附波,其一次微分线性扫描峰电流与盐酸吡硫醇质量浓度在0.10~100.0 mg·L-1范围内呈线性关系,检出限(3S/N)为0.07mg·L-1。对10.0mg·L-1盐酸吡硫醇溶液进行6次平行试验,相对标准偏差为0.82%,方法可用于片剂中盐酸吡硫醇含量的测定,所得结果与标示值相符。
何静思,薛大权[2](2010)在《盐酸吡硫醇与硫酸镁在几种输液中的稳定性研究》文中研究表明目的:考察盐酸吡硫醇与硫酸镁在0.9%NaCl、5%GS、5%GNS3种注射液中的稳定性。方法:用上述3种输液配制浓度为0.04%的盐酸吡硫醇溶液,常温下放置0、1、2、6h,观察外观、测定溶液pH及药物含量。结果:盐酸吡硫醇和硫酸镁与上述3种输液配伍,并在常温下放置6h其含量、pH、及外观等均无变化。结论:盐酸吡硫醇与硫酸镁在上述输液中可以配伍。
王海凤,王东凯,张蓓,张维军[3](2007)在《高效液相色谱法测定盐酸吡硫醇粉针剂的含量》文中指出目的:建立高效液相色谱法测定盐酸吡硫醇的含量。方法:色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×20cm,5μm);以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液-三乙胺(76∶24∶0.28)为流动相;流速1.0mL·min-1,检测波长在295nm。结果:盐酸吡硫醇的浓度范围为10~150μg·mL-1时,峰面积与浓度呈现良好的线性关系,回归方程为Y=58100X+96518,r=0.9998;回收率为99.3%~99.7%,RSD为0.57%~0.78%。结论:本方法简便、快捷、可靠,可用于盐酸吡硫醇的质量评价。
何树华,吕弋[4](2007)在《Ce(IV)-RhB-盐酸吡硫醇化学发光体系的研究》文中指出研究发现,在酸性介质中,Ce(IV)可以氧化盐酸吡硫醇产生较弱的化学发光,罗丹明B可以大大增强此发光,且增加的发光强度与盐酸吡硫醇的质量浓度在0.110 mg.L-1范围内呈良好的线性关系,由此建立了测定盐酸吡硫醇的流动注射化学发光新方法.对3 mg/L的盐酸吡硫醇连续平行测定11次,其相对标准偏差为2.8%,根据IUPAC建议,计算出该法的检出限为54μg/L(3σ).该法已成功测定了盐酸吡硫醇片剂和针剂中盐酸吡硫醇含量,结果令人满意.
孟繁娜,唐星[5](2007)在《pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响》文中研究指明目的:考察pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响。方法:用恒温加速试验法,测定不同温度下不同pH值时盐酸吡硫醇降解的速率常数,得到不同pH值时的降解活化能及不同温度下的最稳定pH值。结果:在不同温度下,当pH2时,盐酸吡硫醇水溶液相对最稳定;随着pH值升高,水溶液稳定性迅速降低。结论:适当调整溶液的pH值可以显着改善盐酸吡硫醇的化学稳定性,为其制剂学研究提供了部分依据。
王震,石庆平,丁峰,许善初[6](2007)在《HPLC法测定注射用盐酸吡硫醇中有关物质的含量》文中认为目的建立注射用盐酸吡硫醇中有关物质的HPLC测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水-三乙胺(20∶80∶0.1)(以磷酸调pH至5.0)为流动相,检测波长295 nm。结果在选定的色谱条件下,20 min内注射用盐酸吡硫醇中有关物质与盐酸吡硫醇能较好的分离。结论本法简便,专属性强,适用于注射用盐酸吡硫醇中有关物质的检查。
孟繁娜,唐星,符纯美[7](2006)在《盐酸吡硫醇无痛型注射液的制备》文中指出目的研制盐酸吡硫醇无痛型注射液以降低或消除其静注时产生的刺激性。方法利用二价金属离子对盐酸吡硫醇结构的掩蔽作用,制成无痛型注射液。采用小鼠抓挠试验、大鼠舔足试验和大鼠尾静脉刺激性试验等动物试验模型对无痛型注射液的减少刺激性的效果进行评价。结果3种动物试验模型显示分别采用Ca2+和Mg2+做掩蔽剂,两者与盐酸吡硫醇最佳摩尔比为1∶2时,减痛效果最好,刺激性可以降低50%以上。结论二价金属离子Ca2+和Mg2+均对盐酸吡硫醇中巯基起掩蔽作用,可降低盐酸吡硫醇的刺激性。
季红艳,徐冬[8](2006)在《盐酸吡硫醇静脉滴注致严重静脉炎6例》文中研究说明
孟繁娜[9](2006)在《盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针和亚微乳剂的研究》文中研究指明盐酸吡硫醇(Pyritinol Hydrochloride,Py-Hy)的基本结构为两个VB6分子以二硫键相联,但其没有VB6样作用或抗VB6样的作用。Py-Hy主要作为一种提高大脑代谢的神经动力剂,也用于治疗老年记忆减退,神经衰退等症。具有药理活性明确、药效良好等特点。由于其本身结构特点(含有巯基和酚羟基)和临床使用的普通注射液的pH值偏低(仅为3左右),使得其有很强的刺激性。近年来,Py-Hy注射液会引发严重静脉炎的报道的数量有增多趋势,严重的副作用限制了Py-Hy在临床上的应用。本实验从两方面着手来减小或消除Py-Hy的严重刺激性:①选择水溶性的二价金属盐对Py-Hy中有刺激性的基团掩蔽;②制成亚微乳剂,使Py-Hy尽量多地分布于油相或油水界面层中,减少其与血管的直接接触,从而降低制剂的刺激性。 本实验系统地研究了药物的理化性质、稳定性,在此基础上研制了静注用的无痛型冻干粉针和无痛型亚微乳剂。对冻干粉针和亚微乳剂的体内药动学进行了考察。 建立了Py-Hy的体外HPLC法,该方法具有灵敏度较高,辅料无干扰的特点,适用于Py-Hy冻干粉针和亚微乳剂的质量控制。在本色谱条件下,Py-Hy浓度在2~100μg·ml-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系。对Py-Hy在不同pH条件下的溶解度及表观油水分配系数的测定结果表明,溶解度随水相pH值升高而降低,表观油/水分配系数随水相pH值升高而增大。对Py-Hy的体外降解动力学进行了考察,结果显示,Py-Hy表现出对体系的pH值及温度均较为敏感,易被碱催化水解。 在处方前研究的基础上,以稳定性和刺激性实验为主要评价指标,考察了水溶性二价金属盐的种类和用量,并以冻干粉针为依托剂型,保证了制剂的稳定性。冻干粉针刺激性实验结果表明:当分别采用CaCl2和MgSO4做掩蔽剂,两者与盐酸吡硫醇最佳质量比为1:8时,减痛效果最好,小鼠抓挠试验显示刺激性可分别降低为阳性对照的29.9%和17.4%,大鼠舔足试验显示刺激性可分别降低为阳性对照的48.6%和33.3%。 在制备亚微乳剂的过程中,考察了高压均质温度、压力及次数、不同乳化剂对亚微乳
邱季,李虹影,王卓,杨樟卫,胡晋红[10](2003)在《盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性》文中进行了进一步梳理目的:考察盐酸吡硫醇在0.9%NaCl、5%GS、10%GS、5%GNS中的稳定性,判断其与发生静脉炎的相关性。方法:用上述4种溶剂配制浓度为0.04%的盐酸吡硫醇溶液,常温下放置0、0.5、1、2、4、6、8 h,采用HPLC法测定其含量。结果:盐酸吡硫醇以上述4种输液稀释,并在常温下放置8 h含量无变化。结论:盐酸吡硫醇与上述输液配伍,8 h内含量稳定,与静脉炎发生无直接关系。
二、盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性(论文提纲范文)
(2)盐酸吡硫醇与硫酸镁在几种输液中的稳定性研究(论文提纲范文)
1 材料和方法 |
1.1 仪器和试药 |
1.1.1 试药 |
1.1.2 仪器 |
2 方法与结果 |
2.1 试液的配制 |
2.2 外观、pH值的变化 |
2.3 盐酸吡硫醇含量的测定 |
2.3.1 测定波长的选择 |
2.3.2 线性关系的考察 |
2.3.3 盐酸吡硫醇在几种输液中的含量 |
2.3.4 硫酸镁含量的测定 |
4 讨论 |
(3)高效液相色谱法测定盐酸吡硫醇粉针剂的含量(论文提纲范文)
1 仪器与试药 |
2 色谱条件 |
3 专属性试验 |
4 标准曲线的制备 |
5 精密度试验 |
6 重复性试验 |
7 回收率试验 |
8 对照品和供试品溶液的配制 |
9 样品含量的测定 |
1 0 讨论 |
1 0.1 检测波长的选择 |
1 0.2 流动相的选择 |
(4)Ce(IV)-RhB-盐酸吡硫醇化学发光体系的研究(论文提纲范文)
1 引 言 |
2 实验部分 |
2.1 仪器和试剂 |
2.2 实验方法 |
3 结果与讨论 |
3.1 条件选择 |
3.1.1 染料的选择及影响 |
3.1.2 反应介质及其浓度的影响 |
3.1.3 Ce (IV) 浓度的影响 |
3.2 线性范围, 检出限及精密度 |
3.3 干扰实验 |
3.4 样品分析 |
(5)pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响(论文提纲范文)
1 仪器及试药 |
2 方法与结果 |
2.1 分析方法的建立 |
2.1.1 色谱条件 |
2.1.2 线性关系考察 |
2.1.3 稳定性试验 |
2.1.4 精密度考察 |
2.2 恒温加速试验 |
2.3 数据处理[7-8] |
2.4 结论 |
3 讨论 |
(6)HPLC法测定注射用盐酸吡硫醇中有关物质的含量(论文提纲范文)
1 仪器与试药 |
1.1 仪器 |
1.2 试药 |
2 方法与结果 |
2.1 色谱条件 |
2.2 专属性试验 |
2.2.1 辅料干扰试验 |
2.2.2 破坏前样品色谱图 |
2.2.3 强氧化剂(30%双氧水)破坏试验 |
2.2.4 碱破坏试验 |
2.2.5 酸破坏试验 |
2.2.6 高热破坏试验 |
2.2.7 光照破坏试验 |
2.3 线性关系试验 |
2.4 检测限与定量限试验 |
2.5 稳定性试验 |
2.6 样品有关物质测定 |
3 讨论 |
3.1 现行版药典要求 |
3.2 流动相的选择 |
3.3 测定波长的选择 |
(7)盐酸吡硫醇无痛型注射液的制备(论文提纲范文)
1 仪器与材料 |
2 方法与结果 |
2.1 盐酸吡硫醇无痛型注射液的制备 |
2.2 动物刺激性试验 |
2.2.1 小鼠抓挠试验 |
2.2.2 大鼠舔足试验 |
2.2.3 大鼠尾静脉刺激性试验 |
3 讨论与结论 |
(8)盐酸吡硫醇静脉滴注致严重静脉炎6例(论文提纲范文)
1 临床资料 |
2 讨论 |
(9)盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针和亚微乳剂的研究(论文提纲范文)
中文摘要 |
ABSTRACT |
前言 |
第一章 处方前研究 |
1 仪器与材料 |
1.1 仪器 |
1.2 试药 |
1.3 动物 |
2 Py-Hy的理化性质 |
2.1 紫外吸收特征 |
2.2 Py-Hy溶解性能的测定 |
2.3 Py-Hy表观油水分配系数的测定 |
2.4 Py-Hy体外降解动力学 |
3 体外分析方法的建立 |
3.1 紫外吸收波长的选择 |
3.2 色谱条件 |
3.3 溶液的配制 |
3.4 方法专属性试验 |
3.5 线性关系考察 |
3.6 稳定性、重复性及回收率考察 |
3.6.1 Py-Hy冻干粉针 |
3.6.2 Py-Hy亚微乳剂 |
4 Py-Hy刺激性的研究 |
4.1 动物刺激性试验方法 |
4.1.1 小鼠抓挠试验 |
4.1.2 大鼠舔足试验 |
4.1.3 大鼠尾静脉刺激性试验 |
4.2 药物浓度的考察 |
5 讨论 |
6 小结 |
第二章 盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针的研制及刺激性研究 |
1 仪器与材料 |
1.1 仪器 |
1.2 药品 |
1.3 动物 |
2.方法 |
2.1 处方及制备工艺 |
2.2 处方因素的考察 |
2.2.1 掩蔽剂及其用量的选择 |
2.2.2 冻干体积的选择 |
2.2.3 冻干支持剂的选择 |
2.3 制备工艺的考察 |
2.3.1 预冻条件的考察 |
2.3.2 干燥时间的考察 |
3 配伍相容性试验 |
4 稳定性考察 |
4.1 考察项目 |
4.1.1 外观 |
4.1.2 酸度 |
4.1.3 澄明度 |
4.1.4 含量 |
4.1.5 水分 |
4.2 影响因素考察 |
4.2.1 高温试验 |
4.2.2 光照试验 |
4.3 加速试验 |
4.4 长期试验 |
5 Py-Hy无痛型冻干粉针的刺激性考察 |
5.1 测试液 |
5.2 结果 |
5.2.1 小鼠抓挠试验 |
5.2.1.1 抓挠次数的考察 |
5.2.1.2 抓挠首次时间的考察 |
5.2.2 大鼠舔足试验 |
5.2.2.1 舔足时间的考察 |
5.2.2.2 舔足首次时间的考察 |
5.2.3 大鼠尾静脉刺激性试验 |
6 讨论 |
7 小结 |
第三章 盐酸吡硫醇无通型亚微乳剂的研制及刺激性研究 |
1 仪器与材料 |
1.1 仪器 |
1.2 药品 |
1.3 动物 |
2.方法 |
2.1 处方及制备工艺 |
2.2 处方因素的考察 |
2.2.1 油相的选择 |
2.2.2 乳化剂的选择 |
2.2.3 乳化剂总用量的选择 |
2.2.4 油酸用量的选择 |
2.2.5 pH值对乳剂稳定性的影响 |
2.3 制备工艺的考察 |
2.3.1 乳化设备的选择 |
2.3.2 初乳制备温度的选择 |
2.3.3 高压均质过程的考察 |
2.3.3.1 高压均质温度的考察 |
2.3.3.2 高压均质压力的考察 |
2.3.3.3 高压均质次数的考察 |
2.4 乳剂灭菌条件的确定 |
2.5 Py-Hy亚微乳剂的处方及制备工艺的确定 |
3 Py-Hy无痛型亚微乳剂的刺激性考察 |
3.1 测试液 |
3.2 结果 |
3.2.1 小鼠抓挠试验 |
3.2.1.1 抓挠次数的考察 |
3.2.1.2 抓挠首次时间的考察 |
3.2.2 大鼠舔足试验 |
3.2.2.1 舔足时间的考察 |
3.2.2.2 舔足首次时间的考察 |
3.2.3 大鼠尾静脉刺激性试验 |
4 讨论 |
5 小结 |
第四章 大鼠体内药代动力学研究 |
1 仪器与材料 |
2 方法与结果 |
2.1 色谱条件 |
2.2 对照品溶液配制 |
2.3 血浆样品处理与测定 |
2.4 方法专属性考察 |
2.5 标准曲线与线性范围考察 |
2.6 回收率及精密度考察 |
3 Py-Hy大鼠体内药物动力学研究 |
3.1 给药方案 |
3.2 实验结果 |
3.3 结果处理 |
4 讨论 |
5 小结 |
全文结论 |
参考文献 |
发表文章目录 |
致谢 |
(10)盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性(论文提纲范文)
1 材料和方法 |
1.1 仪器和试药 |
1.2 方法 |
1.2.1 色谱条件 |
1.2.2 标准曲线的制备 |
1.2.3 精密度实验 |
2 结果 |
2.1 色谱图 |
2.2 方法学 |
2.3 稳定性 |
3 讨论 |
四、盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性(论文参考文献)
- [1]线性扫描极谱法测定盐酸吡硫醇[J]. 丘则海,胡志彪,周云龙,拓宏桂. 理化检验(化学分册), 2012(11)
- [2]盐酸吡硫醇与硫酸镁在几种输液中的稳定性研究[J]. 何静思,薛大权. 数理医药学杂志, 2010(03)
- [3]高效液相色谱法测定盐酸吡硫醇粉针剂的含量[J]. 王海凤,王东凯,张蓓,张维军. 药物分析杂志, 2007(04)
- [4]Ce(IV)-RhB-盐酸吡硫醇化学发光体系的研究[J]. 何树华,吕弋. 四川大学学报(自然科学版), 2007(02)
- [5]pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响[J]. 孟繁娜,唐星. 中国医院药学杂志, 2007(03)
- [6]HPLC法测定注射用盐酸吡硫醇中有关物质的含量[J]. 王震,石庆平,丁峰,许善初. 安徽医药, 2007(02)
- [7]盐酸吡硫醇无痛型注射液的制备[J]. 孟繁娜,唐星,符纯美. 沈阳药科大学学报, 2006(12)
- [8]盐酸吡硫醇静脉滴注致严重静脉炎6例[J]. 季红艳,徐冬. 中国基层医药, 2006(10)
- [9]盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针和亚微乳剂的研究[D]. 孟繁娜. 沈阳药科大学, 2006(01)
- [10]盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性[J]. 邱季,李虹影,王卓,杨樟卫,胡晋红. 药学服务与研究, 2003(04)