一、医院质量管理接轨国际（论文文献综述）
赵扬[1]（2020）在《药物Ⅰ期临床试验质量管理模式研究》文中研究表明【目的】药物Ⅰ期临床试验的主要内容是探究药物的安全性及药物代谢动力学特征,以指导下一阶段的临床试验。在药物Ⅰ期临床试验中,新化合物首次应用于人体,具有较高的风险,同时常有大量健康受试者参与,需要在试验病房由专门的研究团队开展试验与医疗监护,故其质量管理更为独特。国内外学者的相关研究均针对药物Ⅰ期临床试验质量管理的某个方面或环节,宏观系统性的质量管理研究很少,尤其是宏观与微观视角下的系统性实证研究更加缺乏。本研究在文献研究和法律法规回顾梳理的基础上,通过专家法、横断面调查、典型案例及数理分析等,构建宏观视角下的药物Ⅰ期临床试验质量管理模型,和微观视角下的药物Ⅰ期临床试验质量管理评价指标体系,并提出药物Ⅰ期临床试验质量提升的建议,以期填补药物临床试验质量管理模式的相关研究不足,实践上满足现代药物研发管理的迫切需要（如2020年新冠疫苗的研发管理）。【方法】通过文献检索等方法,选择美国国立医学图书馆临床试验注册信息平台（clinicaltrials.gov）与我国“临床试验登记与信息公示平台”（www.chinadrugtrials.org.cn）两个数据平台中2013年3月-2018年9月药物Ⅰ期临床试验信息作为资料来源与数据源,并结合文献研究,总结分析国内外药物Ⅰ期临床试验特征、相关法律法规及监管情况,归纳质量管理要素。在文献综述基础上,基于全面质量管理理论和利益相关者理论,自编结构化问卷。问卷采用Likert5点计分法（评分越高质量越好）,从药物Ⅰ期临床试验整体质量、受试者权益得到充分保护、药物Ⅰ期临床试验质量保证体系建设、试验病房建设与管理水平、试验实施的风险管理等五个方面对药物Ⅰ期临床试验质量进行评价。同时,采用Likert5点计分法对政府监管、行业管理、医疗机构管理、研究团队管理、申办方/CRO管理等5类宏观管理影响因素对药物Ⅰ期临床试验质量影响的大小进行评价。使用此问卷调研药物Ⅰ期临床试验相关人员,最终收集604份有效问卷。应用Mplus7.4和SPSS19.0对问卷进行信效度分析,应用SPSS19.0进行药物Ⅰ期临床试验质量和5类影响因素影响的描述性分析、相关分析和有序多分类Logistic回归分析,采用Mplus7.4构建药物Ⅰ期临床试验质量和5类影响因素之间的结构方程模型。通过德尔菲法构建了药物Ⅰ期临床试验质量管理的指标体系,并在22家医疗机构内进行实证研究,对综合评分法、综合指数法、TOPSⅠS法等方法的评估结果进行Spearman相关性分析,分别计算相关系数（r）和p值,评价指标体系的实用性。在北京大学第一医院进行了典型案例研究,分析药物Ⅰ期临床试验质量管理特征,为提出政策建议打下基础。【结果】药物Ⅰ期临床试验开展现状:与欧盟国家、日本、美国及全球平均水平比较,我国药物Ⅰ期临床试验数量较少（中国1458项、欧盟国家2741项、日本344项、美国6388项）、盲法使用比例较低（中国28%、欧盟国家37%、日本42%、美国36%、全球平均水平38%）、试验方案设计随机化比例较高（中国62%、欧盟国家45%、日本42%、美国42%、全球平均水平43%）、使用健康受试者比例较高（中国56%、欧盟国家47%、日本33%、美国32%、全球平均水平37%）、申办方几乎全部为企业（中国96%、欧盟国家60%、日本59%、美国57%、全球平均水平42%）。药物Ⅰ期临床试验质量管理模式框架:通过对药物Ⅰ期临床试验开展情况,以及相关法律法规和监管情况的回顾梳理,初步整理归纳出药物Ⅰ期临床试验质量管理要素清单:（1）在宏观层面,药物Ⅰ期临床试验质量管理的利益相关方包括政府监管、行业组织管理、医疗机构管理、申办方（包括CRO）管理及研究团队管理。（2）在微观层面,药物Ⅰ期临床试验质量管理的主要环节包括Ⅰ期临床研究室建设与管理;申办方与研究单位的质量保证体系建设;试验方案设计与试验实施中的风险管理;试验过程的各项工作制度、SOP制定与执行等。基于专家咨询法,构建了包括以上质量管理要素的药物Ⅰ期临床试验质量管理模型框架与问卷。药物Ⅰ期临床试验质量管理模型:通过问卷调查,发现药物Ⅰ期临床试验整体质量总体评分为3.81分（总分5分）,介于较好和一般之间;试验实施的风险管理评分相对较低,受试者权益保护评分相对最高。在描述性及单因素分析、多因素回归分析的基础上,通过探索性因子分析、验证性因子分析和结构方程模型构建了药物Ⅰ期临床试验质量管理模型。结构方程模型拟合良好:RMSEA=0.057,TLⅠ=0.971,CFⅠ=0.974。除研究团队外（β=0.055,P=0.468）,政府监管（β=0.249,P<0.001）、行业监管（β=0.344,P<0.001）、医疗机构管理（β=0.203,P=0.023）和申办方/CRO管理（β=-0.253,P=0.005）均显着影响药物Ⅰ期临床试验质量,有序多分类Logistic回归分析结果与结构方程模型一致。此外,结构方程模型显示,影响药物Ⅰ期临床试验质量的各类影响因素之间也相互作用:政府监管与行业管理、医疗机构管理、研究团队管理、申办方/CRO管理之间显着相互影响（β=0.664,0.661,0.569,0.560,p<0.001）;医疗机构管理与行业管理、研究团队管理、申办方/CRO管理之间显着相互影响（β=0.729,0.766,0.790,p<0.001）;行业管理与研究团队管理、申办方/CRO管理之间显着相互影响（β=0.644,0.663,p<0.001）;研究团队管理与申办方/CRO管理之间显着相互影响（β=0.777,p<0.001）。药物Ⅰ期临床试验质量管理的指标体系:通过两轮德尔菲法形成了包括4个一级指标:Ⅰ期临床研究室建设与管理、质量保证体系、试验设计与风险管理、试验过程管理;15个二级指标及73个三级指标,两轮专家咨询表回收率均为100%,一级和二级指标权威系数均大于0.7,专家意见协调系数为0.387（P<0.01）。应用上述指标体系,对22家医院开展实证研究,其中19家医院总评分达到良好（评分4分以上,5分满分）,3家医院接近良好（评分3.88-3.99分）。各指标中申办方/CRO质量保证和风险管理得分较低（评分低于4分,5分满分）。应用直接加和法、TOPSⅠS法、综合指数法对评价结果进行相关分析,直接加和法和TOPSⅠS法的评价结果的相关系数为0.954,直接加和法和综合指数法的评价结果的相关系数为0.994。药物Ⅰ期临床试验质量管理案例研究:结果显示,扁平化的组织架构、优秀的复合型研究团队、严谨高效的伦理审查以及有效的风险防控对药物Ⅰ期临床试验质量管理提升发挥着积极影响。【结论与建议】1.本研究首次构建了多方参与、综合管理为特点的药物Ⅰ期临床试验质量管理模型,结果显示政府监管、行业管理、医疗机构管理、研究团队和申办方/CRO管理等为药物Ⅰ期临床试验质量的影响因素,各影响因素之间存在相互作用。政府监管、行业管理和医疗机构正向影响药物Ⅰ期临床试验质量;研究团队对试验质量影响不显着,说明研究团队人员在临床试验质量管理中的作用尚未得到充分激发;申办方/CRO管理对药物Ⅰ期临床试验质量的影响系数为负值,揭示了申办方/CRO在质量管理中的责任缺失。上述结论可为药物Ⅰ期临床试验质量的宏观管理提供依据。2.构建了药物Ⅰ期临床试验质量管理评价指标体系,覆盖药物Ⅰ期临床试验质量管理的关键环节,有良好的信度和效度,可以作为药物Ⅰ期临床试验质量管理的测评工具。实证研究结果显示,申办方/CRO质量保证和风险管理是药物Ⅰ期临床试验质量管理需要继续加强的两个方面。3.提升药物Ⅰ期临床试验质量管理建议:进一步加强政府对临床研究质量监管体系建设的主导作用,建立临床研究体系建设的有效协调机制,完善相关法律法规与技术指导文件,创新监管模式提升药物Ⅰ期临床试验质量监管效力,建立覆盖申办方/CRO监管的全方位药物Ⅰ期临床试验监管体系;鼓励和推动行业组织积极参与药物Ⅰ期临床试验质量体系建设,参与制定相关技术指导原则,开展监查稽查,建设受试者招募数据库和区域伦理中心,开展培训工作;医疗机构正确把握药物Ⅰ期临床试验发展方向,关注药物Ⅰ期临床试验质量体系建设,严格落实各项质量要求。【创新与不足】构建了多方参与、综合管理为特点的药物Ⅰ期临床试验质量的管理模型;构建了覆盖药物Ⅰ期临床试验质量管理的关键环节、有良好的信度和效度的药物Ⅰ期临床试验质量管理评价指标体系,这些成果丰富了药物临床试验的全面质量管理理论的模型与工具,为药物Ⅰ期临床试验质量的持续改进提供微观与宏观循证依据。由于调查对象为中国临床试验的机构,在其他国家或地区的推广性可能存在局限。
刘森,张书维,侯玉洁[2]（2020）在《3D打印技术专业“三教”改革探索》文中研究表明根据国家对职业教育深化改革的最新要求,解读当前"三教"改革对于职教教育紧迫性和必要性,本文以3D打印技术专业为切入点,深层次分析3D打印技术专业在教师、教材、教法（"三教"）改革时所面临的实际问题,并对"三教"改革的一些具体方案可行性和实际效果进行了探讨。
张文一[3]（2019）在《手术服务质量安全管理标准与应用方法研究》文中研究指明研究背景:手术服务因操作复杂、风险点多、管理难度大等特点,成为全球患者安全管理、医疗风险控制的重点和难点。世界卫生组织2018年数据显示手术导致伤害的病例中近50%是可预防的,标准化管理是防控手术质量与安全的重要抓手。自上世纪初美国首次开展“10项标准”实施医疗质量管理和评价,随后世界卫生组织区医院手术照护标准、美国国际医疗机构评审联合委员会医院评审标准、英国国家卫生与照护卓越研究所围手术期照护指南、德国医疗透明管理制度与标准等手术相关的标准或指南先后出台,我国目前在国家层面、行业层面尚缺少系统性、完善性的手术质量安全管理标准,在标准条款的信息化过程监测、应用效果评价与持续改进等应用管理上,还处在研究探索阶段。中国医院协会2018年组织行业设计了由4部分62个分册组成的《中国医院质量安全管理》团体标准框架和体系表,并组织协会相应的分支机构和大型综合性医院对标准分册进行了编制。本项目是其中《手术质量安全管理》标准分册的编制和管理应用研究。研究内容:一是《手术质量安全管理》团体标准的内容编制研究,二是标准在手术操作全过程的管理应用技术与方法研究。研究目的:1.围绕手术操作过程中常见多发的质量安全问题,研究编制满足各级医疗机构日常管理需求的、具有通用性的我国《手术质量安全管理》标准,建立手术服务从术前、术中、术后全流程的标准化管理体系;2.根据标准条款,研究建立各项指标过程监测、结果跟踪和效果评价的技术方法,促进标准体系在手术服务全过程管理中的有效应用。研究方法:1.基于文献分析、风险案例分析、不良事件分析等,梳理手术质量安全问题;2.应用德尔菲、调查问卷与现场访谈等方法,研制《手术质量安全管理》标准,包括标准框架、关键要素、要素规范等;3.应用HIS、数据和统计分析方法,实施标准应用效果评价。研究结果:1.编制了《手术质量安全管理》标准,并发布为中国医院协会团体标准;2.以实际工作为基础,利用信息化手段、不良事件报告和专项检查、专家重点病历审查等方式进行手术服务标准的应用监测;3.手术服务标准的应用使质量安全问题得到改善,如在延迟或取消手术发生率、术后并发症发生率、非计划重返住院率、非计划重返监护室率、死亡率、自动出院率等质量安全问题上有改进成效。研究结论:1.手术服务标准把握了中国医院协会《医院质量安全管理》团体标准的“管理”属性,是医院手术服务安全管理的依据;2.把握了手术服务诊疗过程中常见、高发、高风险的质量安全问题,受到各级各类医院的普遍关注;3.把握了标准编制以政府及行业发布的现行手术服务相关制度、标准为科学依据,能有效促进标准的应用;4.把握了手术服务临床实践的关键要素,可操作性强,能在临床应用中可测量、可评价;5.把握了标准应用评价的多方式、多方面,有效的证明了标准应用效果。
陶亮[4]（2019）在《建筑师视角下的工程设计管理策略研究》文中认为国内的建筑设计管理长期呈现出流程片段化的特征,这种粗放的管理体系在我国改革开放初期虽然起到了一定的积极作用,但随着整个建筑行业由高速增长阶段向高质量发展阶段转变,以及投资模式、技术创新、信息技术发展、产业转型、人文变化和国际化趋势等一系列的变化发展,这种管理体系对社会发展的适应性已大大降低。随着2015年WTO过渡保护期的结束,国内建筑设计市场进一步全面放开,推行以建筑师为主体的全程设计管理,回归“建筑师负责制”已成为业界的共识。转变正在发生,在上海、广西、福建等地试点的“建筑师负责制”,体现了政府推进建筑业与国际接轨、提升品质的态度和决心。我国建筑设计行业的转型升级、专业的强化与新的建设项目运作模式的产生,促使我国建筑师的角色正在重塑,新的形势需要建筑师逐渐成为项目的潜在管理者,并在有限的资源约束下,运用专业技能及系统的观点、方法和理论,对项目涉及设计的全部工作进行有效地管理,从而全面保证工程建设的顺利实施,最终提供高品质的建筑产品。同时建筑信息化作为建筑现代化的重要特征之一,已经成为引领变革这个领域发展的重要趋势,正逐渐改变传统建筑设计行业的运作及管理模式。当建筑设计摆脱单一的图纸沟通的束缚,进而实现以BIM（建筑信息化模型）为代表的建筑信息化表达后,建筑师在整个建设流程中的作用将发生重大变化,从仅侧重于设计阶段的技术服务,到对工程全流程的整体掌控。建筑信息化技术已经把整个工程建设流程中大部分的设计问题前置化,为解决贯穿整个建筑工程活动中各个主体、各个阶段出现的问题,提供了有效且可行的工作模式,从而为建筑师成为解决这些问题的最合理角色提供了技术支持。这种变革发展的趋势也恰恰是建筑师负责制所倡导的----让建筑设计源头的建筑师,成为建筑工程全生命周期的领导者。在建筑设计行业这样的发展趋势下,本论文主要研究以建筑师为主导进行全程设计管理的意义及策略,对涉及到策划、设计、施工和运管等方面工作的各个阶段进行更加合理的阶段划分,并结合作为全程设计管理重要技术手段的建筑信息化技术,提出各个阶段相应的设计管理要求和策略。为此,本论文提出了“六序法模式”的全程设计管理方法,并探讨其与BIM进行结合的意义及有效途径。论文希望一方面能为推行适合中国的建筑师负责制提供一定的理论依据和方法,另一方面也希望进一步拓展BIM在建筑师全程设计管理中的应用。论文通过三个部分展开阐述:第一部分为基础研究。首先,论文的绪论部分通过对目前国内外关于建筑设计管理相关研究若干文献资料进行梳理和分析,提出研究的内容,阐述研究的方法、关键技术和思路。在第二章论述了建筑设计管理的职能、核心任务、主体内容和影响因素,并指出了建筑设计管理中知识信息管理的重要性和主要策略。在第三章通过分析对比中外通行的职业建筑师的职能体系和全程设计管理思想,探讨建筑师负责制框架下的建筑师全程设计与管理,在建造过程中的作用和意义,以及发展趋势及建构要素,为后续的理论实践研究奠定基础。第二部分为理论实践研究。首先在第四章以国际通行的职业服务内容和专业化、全程化的标准,提出适应中国建筑师负责制的建筑师全过程工程设计管理的职业服务体系----“六序法模式”,对各阶段的工作内容、工作流程、工作成果和工作要求进行阐述,并结合项目实例进行分析总结。接着探讨了建筑师进行全程设计管理所需要的基础组织形式----建筑工作室/事务所,以保持建筑创意为核心目的的组织机构管理策略。最后在第五章研究了BIM在建筑全程设计管理中的重要性和适应性问题,论证了在建筑全程设计管理中应用BIM的思维方式和方法,并提出了“BIM整同设计管理模式”和“复合总建造师”的相关概念。第三部分为策略研究。是在对上述研究的总结和拓展基础上,分别在构建以建筑师为主体的全程设计管理、创建适宜建筑师创作的组织机构、BIM在全程设计管理中的应用以及全程化建筑师的职业教育四个方面对建筑师全程设计管理提出了适宜的优化策略。最后对论文进行了总结,并指出了本研究需要继续完善的方面,展望了建筑师视角下并结合BIM技术的全过程工程设计管理的应用前景。
浙江省人民政府办公厅[5]（2016）在《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省标准强省质量强省品牌强省建设“十三五”规划的通知》文中研究说明浙政办发[2016]114号各市、县（市、区）人民政府,省政府直属各单位:《浙江省标准强省质量强省品牌强省建设"十三五"规划》已经省政府常务会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。2016年9月10日浙江省标准强省质量强省品牌强省建设"十三五"规划为全面推进标准强省、质量强省、品牌强省建设,依据《浙江省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。规划期限为2016—2020年。
王汉松,江忠仪,赵列宾,任益炯,田丹,张云婷,何梦乔,马丽平[6]（2015）在《国内外医疗质量外部评审方法比较》文中研究指明医疗质量是医疗服务领域重点关注的内容。传统的医疗质量观念较局限于医疗技术服务的及时性、有效性和安全性,而现代医疗质量观主要包括准确及时的诊断治疗、优质的服务、科学的管理、较高的工作效率、合理的医疗费用以及社会对医院整体服务功能评价的满意程度等[1]。在我国现有发展基础上,借鉴国际先进经验,建立和完善我国医疗质量管理体系,特别是医疗质量外部评审机制,具有重要意义。
王白璐[7]（2012）在《药物临床试验质量管理评价研究》文中指出药物临床试验是新药研发过程的重要一环,经过临床前研究开发出的新药通过首次在人体中开展一定规模的临床试验,收集新药的安全性和有效性方面的信息,为新药的审评和批准上市提供重要的依据。提高药物临床试验的质量管理,保证临床试验数据和结果的完整、准确、真实、可靠,并保护受试者的权益是药物临床试验的核心准则。International Conference Harmonization-Good Clinical Practice（ICH-GCP）和我国《药物临床试验质量管理规范》中也对临床试验质量管理提出了明确的要求。随着药物研发的全球化趋势和格局的逐渐形成,近年来全球同步开展临床试验的数量迅速增长。在这种趋势的推动下,中国的临床试验发展很快,越来越多的国际多中心临床试验在中国开展,这也对药物临床试验的质量管理提出了更高的要求。但是,目前我国在临床试验质量管理评价方面,尚无统一的评价指标体系,也没有针对我国临床试验质量管理进行评价的方法,对如何正确评价临床试验质量管理知之甚少。本研究在分析我国临床试验质量管理现状的基础上,对药物临床试验质量管理的评价指标进行探讨,构建适合我国临床试验特点的质量管理评价指标体系,并采用综合评分法构建药物临床试验质量管理的综合评价模型。最后,对10项药物临床试验进行实证研究,验证综合评分法是构建评价模型的可靠方法。本论文首先综述了国内外药物临床试验质量管理和质量评价的发展概况,介绍了国内外药物临床试验、药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP）、药物临床试验质量评价的发展。然后,本研究通过问卷调查、访谈的方式向药物临床试验机构管理人员、临床试验研究者、临床试验监查员就药物临床试验质量管理的现状进行调查,共发放问卷279份。根据问卷得到的数据,应用SPSS16.0软件中主成分分析的方法分析了我国临床试验质量管理的现状,指出影响我国药物临床试验质量管理的因素主要集中于质量管理模式、人力资源、药物管理、硬件配置、管理效果这五大公共因子。还通过用SPSS16.0软件中单因素方差分析的方法,对比了我国东、中、西部地区在药物临床试验质量管理水平上的差异。其结果标明,共有11个指标的地区差异具有统计学显着意义,其差异主要其中在人力资源、质量管理模式和药物管理这三个方面。在此基础上,本研究采用文献研究法、深度访谈法、问卷调查法、专家咨询法以及系统分析法,从结构、过程和结果三个维度构建药物临床试验质量管理评价指标体系。首先,利用所编制的临床试验质量管理评价指标体系的初稿对随机抽取的两项药物临床试验进行预调查,得到信度评价的结果：克朗巴哈α系数为0.987,分半信度为0.924。由此看出,评价指标体系显示了良好的内部一致性。然后,对所编制的临床试验质量管理评价指标体系的初稿进行了两轮专家咨询,第一轮咨询共发出问卷40份,收回38份,回收率为95.0%,其中有效问卷38份,有效率为100%；第二轮共发出问卷40份,收回40份,回收率为100%,其中有效问卷40份,有效率为100%。两轮专家的基本构成：咨询专家涉及心血管（8人）、肿瘤（4人）、神经（4人）、妇产（4人）、风湿免疫（3人）、泌尿（2）、血液（2人）、消化（2人）、呼吸（2人）、内分泌（2人）、皮肤（1人）、老年医学（1人）、临床药理学（1人）、生物统计学（1人）、医学伦理学（1人）、卫生事业管理学（1人）、护理学（1人）等专业,工作于科研院校、医院和卫生行政管理等部门。其中正高级职称35人,副高级职称5人,具有一定的学科代表性和权威性。本研究采用专家积极系数、变异系数和专家意见协调系数对专家咨询的可靠性进行检验,结果显示专家意见一致性较好。根据两轮专家意见的汇总,对相关指标进行了修改和完善,最后构建了药物临床试验质量管理评价指标体系。评价指标体系包括3个一级指标（分别为结构维度指标,过程维度指标,结果维度指标）,20个二级指标,82个三级指标。由于第二轮专家意见的协调系数大于0.5且P值小于0.5,即全部专家对指标的评判意见达到了协调一致,所以根据第二轮专家咨询各指标的得分,计算出各指标的权重和组合权重。然后,基于综合评分法构建了药物临床试验质量管理综合评价模型。本研究建立的综合评价模型,采用加权法计算某项临床试验的综合总得分,即各指标的得分与其组合权重乘积的总和作为最终评判结果。根据本研究所构建的药物临床试验质量管理评价指标体系,分别运用综合评分法、加权TOPSIS法、综合指数法三种方法对所抽取的10家医院中各一项药物临床试验质量管理进行评价。10家医院中,其中2家为专科医院,8家为综合医院；3家为市级医院,7家为省级医院；5家为附属医院,5家为教学医院。每家医院分别抽取临床试验机构管理者2名、主要研究者1名、研究者4名、研究护士1名、伦理委员会委员1名、临床研究监查员1名等共10名人员,采用本研究所构建的药物临床试验质量管理评价指标体系进行问卷调查,对所抽取的某项药物临床试验作出评价。共发放调查问卷100份。最后,回收96份,回收率96%,有效问卷96份,有效率100%。研究结果显示,对10项药物临床试验质量管理采用综合评分法进行评价得到的排序结果为：试验2,试验3,试验7,试验8,试验1,试验6,试验4,试验5,试验9,试验10。其中Ⅱ、Ⅲ期临床试验各指标的平均得分为91.81,Ⅳ期各指标为89.69分,两者的差异没有显着性（P=0.606）,即差异无统计学意义；国内临床试验各指标平均得分为91.02,国际多中心临床试验的各指标为92.59分,两者的差异显着（P=0.006）,差异具有统计学意义；组长单位临床试验各指标的平均分为91.91,非组长单位临床试验的各指标为90.83分,两者的差异没有显着性（P=0.697）,即差异无统计学意义。将运用综合评分法与运用加权TOPSIS法、综合指数法所得到的评价结果进行相关性分析后,得到综合评分法的评价结果与加权TOPSIS法的评价结果的相关系数为0.918（P=0.000）,综合评分法的评价结果与综合指数法的评价结果的相关系数为0.997（P=0.000）。由此说明,综合评分法与其他两种方法存在较强的且正的相关,即综合评分法的评价结果比较可靠。这也表明本研究基于综合评分法所建立的药物临床试验质量管理综合评价模型是可靠的。根据上述研究结果,结合IS09001质量管理体系的标准,对临床试验质量管理模式进行探讨。同时,结合我国“重大新药创制”重大科技专项的实施,对药物临床试验质量管理的发展机遇进行展望。
李小玲[8]（2011）在《河南省洛阳正骨医院质量管理体系优化方案》文中提出随着经济社会的发展,医疗服务需求增长加快,人民群众对医疗服务的要求日益提高。加入WTO后,我国医疗机构将不断吸引国内外更多的资金、技术和先进的管理方法,以多种所有制形式和经营方式并存、公平竞争的医疗服务体系新格局将逐步形成,医院之间的生存和发展竞争日趋激烈。本文研究对象-------河南省洛阳正骨医院,是一家在两百多年历史的基础上发展起来的具有中医特色的中医骨科专科医院。医院的竞争力和生命力来源于医院质量的管理,质量管理是医院生存和发展的根本。作为一家专科医院如何在激烈的竞争中独树一支,获取和保持竞争优势,培养核心竞争力,在国际医院管理标准的指导下,结合医院的宗旨和实际进一步优化和改进医院的质量管理体系,具有十分重要的研究意义。本文通过对医院质量管理理论的综述及国际医院管理标准的研究,收集研究对象的质量数据对比国际医院的质量数据,采用质量分析工具和质量改进的方法,对研究对象的质量管理现状进行评估,找到医院现阶段存在的质量管理问题,对照JCI标准,结合医院正在进行的国际医院质量认证项目,提出医院质量管理体系的改进思路。优化和改进质量管理体系方案,在医院实施的JCI认证的动态改进同时,收集相关资料和质量数据,更好的保障患者的安全,提高医院的工作效率和社会效益。医院质量的追求是永无止境的,在JCI理念的指导下,质量管理也是只有更好的改进,没有最好的终结。改进是一个逐步的过程,本文在立论分析过程中,力求探索和寻求解决医院的实际问题,本文的研究成果对应用于医院与国际化管理接轨的具体操作实践,具有现实的指导意义。期望能够推动医院的质量管理有更深远的发展。
刘晓霞[9]（2008）在《医院质量管理与评审标准的探讨》文中认为目前,我国医院质量管理和医院评审标准不统一,有引进照搬外国的管理制度,有自我创新的方法,也有借用国外一些管理模式和评审办法,而且没有医院专业评审认证机构。建立与国际接轨而又适合中国国情的医疗机构质量管理标准和医院评审认证机构势在必行。
苏昕[10]（2007）在《我国农产品质量安全体系研究》文中进行了进一步梳理随着经济、贸易全球化和农产品贸易的迅速发展,农产品质量安全已不仅仅涉及到人类身体健康、生命安全,也关系到国家经济发展、社会稳定,各国政府都非常重视农产品质量安全问题?目前,研究我国农产品质量安全体系对于保障我国城乡消费者身体健康、农业结构战略性调整和增加农民收入、促进农业可持续发展和提高农产品在国际市场上的竞争力等方面均具有重要意义?农产品质量安全的理论分析是研究我国农产品质量安全体系的理论基础,这些理论主要包括全面质量管理理论、农产品质量管理的外部性理论和农产品市场信息不对称理论等。农产品质量安全体系的国际比较是研究我国农产品质量安全体系的重要借鉴。国外农产品质量安全体系主要包括农产品安全监管体系、农产品安全科技支撑体系、农产品安全标准体系、农产品安全检测体系、农产品质量安全认证体系、农产品安全信息体系、农产品突发事件应急体系、农产品安全管理体系和农产品法律法规体系。经过全面研究认为,我国农产品质量安全体系主要存在着现有科技水平与农产品安全需求不适应、质量安全标准体系不完善、质量管理体系不合理、质量监测体系不成熟、认证体系与国际体系不接轨和法律法规体系不健全等问题。基于上述分析,我国农产品质量安全体系应按照提高农产品安全科技水平、完善标准体系、建立政府分工明确协调的安全管理体制、建立统一的安全监测体系、完善安全认证体系、建立健全安全应急反映体系、完善安全认证体系和建立统一协调的法律法规体系等原则构建,并应进一步完善相关的配套措施。研究还建立农产品质量安全效益分析模型,是对农产品质量安全定量分析进行的有益尝试?专题研究分析了山东省水产品质量安全体系的现状和完善山东省水产品质量安全体系的可行性,提出了建立健全山东省水产品质量安全体系需要重点解决的问题及需要进一步完善的措施。在上述理论分析、国际比较与借鉴、我国农产品质量安全体系现状分析以及专题研究专题研究的基础上,研究认为:构建我国农产品质量安全体系,在理论上是可行的,充分吸收了发达国家农产品质量安全体系建设中的经验教训,符合我国的实际情况和农产品安全战略的要求。有利于进一步增加农产品质量安全体系建设的科技资金投入,不断完善我国的农产品质量安全体系;有利于逐步实行市场准入制度,实行可追溯管理和完善标签管理,完善农产品从“农田到餐桌”的全面质量安全监管;有利于加强综合示范,逐步推广,实现农产品生产、加工的规范化、标准化;有利于保障和促进人民健康,进一步构建社会主义和谐社会;有利于扩大农产品出口,发展农业和农村经济。专题研究进一步证实了研究结论。
二、医院质量管理接轨国际（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、医院质量管理接轨国际（论文提纲范文）
（1）药物Ⅰ期临床试验质量管理模式研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景和意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 基本概念和理论回顾 |
| 1.2.1 基本概念 |
| 1.2.2 理论回顾 |
| 1.3 药物临床试验质量的研究基础 |
| 1.3.1 药物临床试验质量管理现状及存在问题 |
| 1.3.2 风险管理理念 |
| 1.3.3 临床试验质量评价标准 |
| 1.3.4 临床试验质量评价工具研究 |
| 1.4 药物Ⅰ期临床试验质量管理研究基础 |
| 1.4.1 药物Ⅰ期临床试验的特点 |
| 1.4.2 药物Ⅰ期临床试验质量管理研究基础 |
| 1.4.2.1 试验设计与结果分析 |
| 1.4.2.2 受试者保护与管理 |
| 1.4.2.3 试验病区与试验药房管理 |
| 1.4.2.4 风险管理与不良事件处置 |
| 1.4.3 药物Ⅰ期临床试验质量管理研究的科学问题 |
| 2 研究内容与方法 |
| 2.1 研究目的 |
| 2.2 研究内容 |
| 2.2.1 药物Ⅰ期临床试验开展情况及质量管理的政策与实践基础 |
| 2.2.2 药物Ⅰ期临床试验质量管理模型研究 |
| 2.2.3 药物Ⅰ期临床试验质量管理指标体系研究 |
| 2.2.4 药物Ⅰ期临床试验质量管理典型案例研究 |
| 2.2.5 药物Ⅰ期临床试验质量管理模式的实施策略研究 |
| 2.3 研究方法 |
| 2.3.1 资料收集方法 |
| 2.3.2 资料分析方法 |
| 2.4 技术路线 |
| 3 药物Ⅰ期临床试验开展情况及质量管理法律法规和监管回顾 |
| 3.1 药物Ⅰ期临床试验开展情况分析 |
| 3.1.1 数据来源 |
| 3.1.2 药物Ⅰ期临床试验开展情况 |
| 3.1.2.1 国外药物Ⅰ期临床试验开展情况 |
| 3.1.2.2 我国药物Ⅰ期临床试验开展情况 |
| 3.1.2.3 我国与其他国家(地区)药物Ⅰ期临床试验开展情况比较 |
| 3.1.3 小结 |
| 3.2 药物Ⅰ期临床试验质量管理的法规梳理 |
| 3.2.1 ICH临床试验法规 |
| 3.2.2 美国药物临床试验法规 |
| 3.2.3 欧洲药物Ⅰ期临床试验法规 |
| 3.2.3.1 欧洲药品管理局 |
| 3.2.3.2 英国药品和健康产品管理局和英国制药工业协会 |
| 3.2.3.3 意大利药监局 |
| 3.2.3.4 法国相关学术团体 |
| 3.2.4 日本药物Ⅰ期临床试验法规 |
| 3.2.5 我国药物Ⅰ期临床试验法规 |
| 3.2.6 药物Ⅰ期临床试验法规中的质量要素 |
| 3.3 药物Ⅰ期临床试验质量的监管 |
| 3.3.1 国外对药物Ⅰ期临床试验质量的监管 |
| 3.3.1.1 美国监管情况 |
| 3.3.1.2 欧盟监管情况 |
| 3.3.1.3 日本监管情况 |
| 3.3.2 我国对药物Ⅰ期临床试验质量的监管 |
| 3.4 药物Ⅰ期临床试验质量管理的要素清单 |
| 3.4.1 宏观层面对利益相关方的归纳整理 |
| 3.4.2 微观层面对质量管理主要环节的归纳整理 |
| 3.5 本章小结 |
| 4 药物Ⅰ期临床试验质量管理模型——宏观视角下 |
| 4.1 药物Ⅰ期临床试验质量管理模型的测量基础 |
| 4.1.1 研究方法 |
| 4.1.1.1 初步设计 |
| 4.1.1.2 专家咨询法 |
| 4.1.1.2.1 对象与方法 |
| 4.1.1.2.2 专家基本情况 |
| 4.1.2 调查结果-药物Ⅰ期临床试验质量管理的问卷构建 |
| 4.1.3 小结 |
| 4.2 药物Ⅰ期临床试验质量管理模型的构建 |
| 4.2.1 研究方法 |
| 4.2.1.1 研究对象与资料收集方法 |
| 4.2.1.2 统计学方法 |
| 4.2.1.2.1 信效度分析 |
| 4.2.1.2.2 单因素分析 |
| 4.2.1.2.3 有序多分类Logistic回归分析 |
| 4.2.1.2.4 结构方程模型(SEM) |
| 4.2.2 研究结果 |
| 4.2.2.1 问卷调查对象基本情况 |
| 4.2.2.2 问卷信效度 |
| 4.2.2.2.1 探索性因子分析 |
| 4.2.2.2.2 验证性因子分析 |
| 4.2.2.2.3 内部一致性信度分析 |
| 4.2.2.3 描述性分析 |
| 4.2.2.3.1 药物Ⅰ期临床试验质量描述性分析 |
| 4.2.2.3.2 药物Ⅰ期临床试验质量各影响因素的描述性分析 |
| 4.2.2.4 药物Ⅰ期临床试验质量的单因素分析 |
| 4.2.2.5 药物Ⅰ期临床试验质量多因素回归的管理模型——有序多分类LOGⅠSTⅠC回归分析 |
| 4.2.2.5.1 药物Ⅰ期临床试验质量(整体质量)的回归模型 |
| 4.2.2.5.2 药物Ⅰ期临床试验质量(受试者权益保护程度)的回归模型 |
| 4.2.2.5.3 药物Ⅰ期临床试验质量(质量保证体系建设)的回归模型 |
| 4.2.2.5.4 药物Ⅰ期临床试验质量(试验病房建设与管理水平)的回归模型 |
| 4.2.2.5.5 药物Ⅰ期临床试验质量(试验实施的风险管理)的回归模型 |
| 4.2.2.5.6 药物Ⅰ期临床试验总体质量的有序多分类Logistic回归分析 |
| 4.2.2.6 药物Ⅰ期临床试验质量管理模型——基于5 类影响因素的结构方程模型 |
| 4.3 本章小结 |
| 5 药物Ⅰ期临床试验质量管理的指标体系——微观视角下 |
| 5.1 药物Ⅰ期临床试验质量管理指标体系的构建 |
| 5.1.1 指标体系设计原则 |
| 5.1.2 指标体系的设计 |
| 5.1.3 专家咨询法 |
| 5.1.3.1 专家咨询表 |
| 5.1.3.2 专家咨询分析内容与方法 |
| 5.1.4 专家咨询分析结果 |
| 5.1.4.1 第一轮咨询 |
| 5.1.4.1.1 专家基本情况 |
| 5.1.4.1.2 专家积极系数 |
| 5.1.4.1.3 专家意见权威程度 |
| 5.1.4.1.4 专家意见协调系数 |
| 5.1.4.1.5 专家意见集中程度及指标筛选 |
| 5.1.4.1.6 专家补充意见 |
| 5.1.4.2 第二轮咨询 |
| 5.1.4.2.1 专家意见协调系数 |
| 5.1.4.2.2 专家意见集中程度及指标筛选 |
| 5.1.4.2.3 专家补充意见 |
| 5.1.5 药物Ⅰ期临床试验质量管理指标体系 |
| 5.2 药物Ⅰ期临床试验质量管理评价的实证研究 |
| 5.2.1 研究设计与实施 |
| 5.2.1.1 研究目的 |
| 5.2.1.2 研究对象与方法 |
| 5.2.1.3 数据整理与统计分析 |
| 5.2.2 实证研究结果 |
| 5.2.2.1 指标体系的信度系数 |
| 5.2.2.2 各级指标评分情况 |
| 5.2.2.3 各临床试验机构质量管理评分情况 |
| 5.2.2.4 综合评价法、TOPSIS法、综合指数法的结果一致性研究 |
| 5.2.3 指标体系实证研究小结 |
| 5.3 本章小结 |
| 6 药物Ⅰ期临床试验质量管理对策——典型案例研究 |
| 6.1 研究方法 |
| 6.1.1 调查主题 |
| 6.1.2 调查对象 |
| 6.1.3 研究内容 |
| 6.2 研究结果 |
| 6.2.1 案例医院药物Ⅰ期临床试验研究概况 |
| 6.2.2 药物Ⅰ期临床试验质量管理特色 |
| 6.2.2.1 扁平化的组织架构 |
| 6.2.2.2 优秀的主要研究者 |
| 6.2.2.3 科学的研究团队形成机制 |
| 6.2.2.4 复合型药学专业人员 |
| 6.2.2.5 严格的受试者保护 |
| 6.2.2.6 严谨高效的伦理审查 |
| 6.2.2.7 践行基于风险管理的理念 |
| 6.3 对进一步提升药物Ⅰ期临床试验质量的期许 |
| 6.4 本章小结 |
| 7 讨论与建议 |
| 7.1 讨论 |
| 7.1.1 药物Ⅰ期临床试验开展情况及法律法规、监管工作梳理 |
| 7.1.1.1 试验数量及试验设计还存在差距 |
| 7.1.1.2 试验整体质量有待提升 |
| 7.1.1.3 法律法规建设与监管工作需要继续改进 |
| 7.1.2 药物Ⅰ期临床试验质量管理模型 |
| 7.1.2.1 药物Ⅰ期临床试验质量管理模型的总体讨论 |
| 7.1.2.2 政府监管等因素对试验质量的影响 |
| 7.1.3 药物Ⅰ期临床试验质量评价指标体系 |
| 7.1.3.1 申办方/CRO的责任 |
| 7.1.3.2 试验实施过程中的风险管理 |
| 7.2 建议 |
| 7.2.1 进一步加强政府的主导作用 |
| 7.2.1.1 建立各方协调机制 |
| 7.2.1.2 完善法律法规与技术指导文件 |
| 7.2.1.3 创新监管模式提升监管效力 |
| 7.2.1.4 建立覆盖申办方/CRO监管的全方位监管体系 |
| 7.2.2 鼓励行业组织积极参与试验质量管理 |
| 7.2.2.1 参与制定技术指南 |
| 7.2.2.2 开展监查和稽查 |
| 7.2.2.3 参与建设受试者招募数据库 |
| 7.2.2.4 开展GCP培训工作 |
| 7.2.2.5 助力区域伦理中心建设 |
| 7.2.3 医疗机构应加强试验质量管理 |
| 7.2.3.1 正确定位药物Ⅰ期临床试验 |
| 7.2.3.2 科学配备研究团队 |
| 7.2.3.3 严格落实质量管理要求 |
| 研究创新与不足 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 文献综述 药物Ⅰ期临床试验质量管理法律法规综述 |
| 参考文献 |
| 附件1 攻读学位期间发表论文目录 |
| 附件2 药物Ⅰ期临床试验质量管理工具及模型预调查问卷 |
| 附件3 药物Ⅰ期临床试验质量管理工具及模型调查问卷 |
| 附件4 “药物Ⅰ期临床试验质量评价指标”专家咨询表 |
（2）3D打印技术专业“三教”改革探索（论文提纲范文）
| 引言 |
| 1 3D打印技术专业“三教”面临的突出问题 |
| 1.1 师资团队的教学素养相对偏差 |
| 1.2 3D打印技术专业教材不成体系，资源匮乏 |
| 1.3 教法难以提升学生参与的主动性 |
| 2 3D打印技术应用专业“三教”改革措施 |
| 2.1 通过“名师引领、双元结构、分工协作”的准则塑造团队 |
| 2.1.1 依托有较强影响力的带头人，有效开发名师所具备的引领示范效果 |
| 2.1.2 邀请大师授教，提升人才的技术与技能水准 |
| 2.2 推进“学生主体、育训结合、因材施教”的教材变革 |
| 2.2.1 设计活页式3D打印教材 |
| 2.2.2 灵活使用信息化技术，形成立体化的教学 |
| 2.3 创新推行“三个课堂”教学模式，推进教法改革 |
| 2.3.1 采取线上、线下的混合式教法 |
| 2.3.2 构建与推进更具创新性的“三个课堂”模式 |
（3）手术服务质量安全管理标准与应用方法研究（论文提纲范文）
| 缩略词表 |
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第一章 前言 |
| 第一节 研究背景 |
| 一、手术质量安全问题是医疗服务质量中常见严重问题 |
| 二、推行标准化管理是解决手术质量安全问题的有效手段 |
| 三、我国的手术质量安全标准编制与应用尚处于起步阶段 |
| 第二节 国内外研究现状 |
| 一、国内外医疗质量与手术相关标准概述 |
| 二、国内外医疗质量相关标准应用概述 |
| 第三节 研究目的与内容 |
| 一、研究目的 |
| 二、研究内容 |
| 第三节 研究方法与技术路线 |
| 一、研究方法 |
| 二、技术路线 |
| 第二章 手术服务质量安全管理标准研制 |
| 第一节 手术质量安全问题分析 |
| 一、基于现有标准梳理 |
| 二、基于文献资料梳理 |
| 三、基于警讯事件库的梳理 |
| 四、基于纠纷案例梳理 |
| 五、基于不良事件梳理 |
| 六、基于制度规范梳理 |
| 第二节 标准要素与条款梳理 |
| 一、基于问卷调查的标准内容完善 |
| 二、基于德尔菲的标准内容评定 |
| 第三节 手术质量安全管理标准 |
| 一、标准要素 |
| 二、标准条款 |
| 第三章 手术服务质量安全管理标准应用 |
| 第一节 标准应用评价指标梳理 |
| 一、应用评价指标梳理原则 |
| 二、建立标准应用评价指标 |
| 第二节 设计标准应用与管理方案 |
| 一、信息化自动监测与预警 |
| 二、不良事件报告与管理 |
| 三、器械和药品专项检查 |
| 四、专家重点手术病历审查 |
| 五、标准宣贯与培训 |
| 第三节 案例分析标准应用成效 |
| 一、术前标准质量安全管理成效 |
| 二、术中标准质量安全管理成效 |
| 三、术后标准质量安全管理成效 |
| 四、基于专家病历审查分析标准改进成效 |
| 第四章 研究结论 |
| 参考文献 |
| 附录A |
| 附录B |
| 文献综述 国内外医疗质量安全管理标准化工作概述 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士期间发表文章情况 |
| 致谢 |
（4）建筑师视角下的工程设计管理策略研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 课题的研究背景、目的及意义 |
| 1.1.1 课题的研究背景 |
| 1.1.2 课题研究的目的 |
| 1.1.3 课题研究的意义 |
| 1.2 相关研究综述 |
| 1.2.1 国外研究现状与述评 |
| 1.2.2 国内研究现状与述评 |
| 1.3 研究内容、方法、框架及创新点 |
| 1.3.1 研究内容 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.3.3 研究框架 |
| 第二章 建筑工程设计项目管理研究 |
| 2.1 建筑工程项目管理发展简述 |
| 2.1.1 建筑工程项目管理的概述 |
| 2.1.2 建筑工程项目管理对象与内容 |
| 2.1.3 建筑工程项目管理的特点 |
| 2.2 建筑设计项目管理的概述与辨析 |
| 2.2.1 建筑设计行业概述 |
| 2.2.2 建筑设计管理辨析 |
| 2.2.3 建筑设计管理的职能管理分析 |
| 2.2.4 建筑设计管理与工程项目管理的辨析 |
| 2.3 建筑设计管理的核心任务和主体内容分析 |
| 2.3.1 建筑设计管理的核心任务 |
| 2.3.2 建筑设计管理的主体内容 |
| 2.4 知识管理在建筑设计管理中的应用研究 |
| 2.4.1 建筑设计知识管理的内涵和目标 |
| 2.4.2 建筑工程设计项目实施知识管理的必要性 |
| 2.4.3 建筑设计活动知识的内容及体系 |
| 2.4.4 建筑工程设计知识管理的主要策略 |
| 2.5 建筑工程设计管理的研究内容 |
| 2.5.1 范围管理 |
| 2.5.2 进度管理 |
| 2.5.3 质量管理 |
| 2.5.4 投资及成本管理 |
| 2.5.5 沟通管理 |
| 2.5.6 风险管理 |
| 本章小结 |
| 第三章 建筑师的职能体系研究 |
| 3.1 建筑师、建造和建筑物的关系辨析 |
| 3.2 建筑师权利与义务的关系分析 |
| 3.2.1 建筑师与业主的权利义务关系 |
| 3.2.2 国际职业建筑师的权利与义务 |
| 3.2.3 中国建筑师的权利与义务 |
| 3.3 建筑师职能体系的内涵与比较 |
| 3.3.1 建筑师职能体系的内涵 |
| 3.3.2 建筑师职能体系的国际比较 |
| 3.3.3 建筑师的职业资格及比较 |
| 3.3.4 中国建筑师的职业定位及服务现状 |
| 3.4 建筑师的职业经营和组织研究 |
| 3.4.1 建筑师的职业经营及比较 |
| 3.4.2 建筑师的职业组织---工作室和设计公司 |
| 3.4.3 建筑师的设计组织及管理 |
| 3.5 建构建筑师全程职能体系的策略 |
| 3.5.1 设计到代理 |
| 3.5.2 建成品导向与过程控制 |
| 3.5.3 职业化精神 |
| 3.5.4 经济和法律责任 |
| 3.5.5 全程建筑设计服务的要素 |
| 本章小结 |
| 第四章 建筑师的全过程工程设计管理研究 |
| 4.1 建筑师全过程工程设计管理的模式研究 |
| 4.2 阶段1:前期/策划阶段 |
| 4.2.1 前期/策划阶段的工作内容 |
| 4.2.2 前期/策划阶段的工作流程 |
| 4.2.3 前期/策划阶段的工作成果及管理策略 |
| 4.2.4 前期/策划阶段的设计管理要求 |
| 4.2.5 案例讨论 |
| 4.3 阶段2:方案/开发设计阶段 |
| 4.3.1 方案/开发设计的工作内容 |
| 4.3.2 方案/开发设计阶段的工作流程 |
| 4.3.3 方案/开发设计阶段的工作成果及管理策略 |
| 4.3.4 方案/开发设计阶段的工作要求 |
| 4.3.5 案例讨论 |
| 4.4 阶段3:技术/施工文件设计阶段 |
| 4.4.1 技术/施工文件设计阶段的工作内容 |
| 4.4.2 技术/施工文件设计阶段的工作流程 |
| 4.4.3 技术/施工文件设计阶段的工作成果及管理策略 |
| 4.4.4 技术/施工文件设计阶段的工作要求 |
| 4.4.5 案例讨论 |
| 4.5 阶段4:施工招投标控制阶段 |
| 4.5.1 施工招投标控制阶段的工作内容 |
| 4.5.2 施工招投标控制阶段的工作流程 |
| 4.5.3 施工招投标的主要策略 |
| 4.5.4 施工招投标控制阶段的工作要求 |
| 4.5.5 案例讨论 |
| 4.6 阶段5:督造/施工监管阶段 |
| 4.6.1 督造/施工监管阶段的工作内容 |
| 4.6.2 督造/施工监管阶段的工作流程 |
| 4.6.3 督造/施工监管阶段的主要策略 |
| 4.6.4 督造/施工监管阶段的工作要求 |
| 4.6.5 案例讨论 |
| 4.7 阶段6:竣工及后期服务阶段 |
| 4.7.1 竣工及后期服务阶段的工作内容 |
| 4.7.2 竣工及后期服务阶段的工作流程 |
| 4.7.3 竣工及后期服务阶段的主要策略 |
| 4.7.4 竣工及后期服务阶段的工作要求 |
| 4.7.5 案例讨论 |
| 4.8 适宜建筑师全程设计管理的组织管理研究 |
| 4.8.1 适宜建筑师全程设计管理的组织形式 |
| 4.8.2 建筑师工作室的组织管理 |
| 4.8.3 建筑师工作室的创意人才管理 |
| 本章小结 |
| 第五章 建筑信息化技术在建筑设计全程管理中的适应性研究 |
| 5.1 以BIM为代表的建筑信息化的技术应用及发展 |
| 5.1.1 BIM技术及相关理论概述 |
| 5.1.2 BIM技术应用及发展现状 |
| 5.1.3 BIM技术的问题及挑战 |
| 5.1.4 BIM技术的发展趋势 |
| 5.2 BIM在建筑设计全程管理体系中的理论研究 |
| 5.2.1 实施BIM对建筑行业的影响 |
| 5.2.2 BIM在建筑设计管理体系中的实施价值及目标 |
| 5.2.3 BIM对建筑设计全程管理的优化措施 |
| 5.3 BIM在建筑全程设计体系中的应用研究 |
| 5.3.1 BIM在建筑全程设计体系中的应用概述 |
| 5.3.2 建筑项目BIM的实施工作流程 |
| 5.3.3 前期/策划阶段的BIM应用研究 |
| 5.3.4 建筑设计阶段的BIM应用研究 |
| 5.3.5 施工招投标阶段的BIM应用研究 |
| 5.3.6 建设施工阶段的BIM应用研究 |
| 5.3.7 竣工及后期运维阶段的BIM应用研究 |
| 5.4 基于BIM的建筑师全程整同设计管理研究 |
| 5.4.1 由BIM推动的整合设计 |
| 5.4.2 BIM的协同工作模式 |
| 5.4.3 由建筑师实施BIM整同设计管理 |
| 5.4.4 教育与培训BIM整同设计管理团队 |
| 本章小结 |
| 第六章 建筑工程设计全程管理的策略研究 |
| 6.1 构建以建筑师为主体的全程设计管理策略 |
| 6.1.1 以建筑师负责制为依托,强化建筑师在全程设计管理中的主导作用 |
| 6.1.2 以六序法模式为基础,不断完善建筑师全过程工程设计管理的内涵 |
| 6.2 创建适宜建筑师创作的组织机构策略 |
| 6.2.1 适宜创意的设计组织机构建构策略 |
| 6.2.2 重视组织机构的知识信息管理 |
| 6.3 BIM结合“六序法模式”在全程设计管理中的应用策略 |
| 6.3.1 建构BIM与“六序法模式”的深度融合 |
| 6.3.2 充分运用BIM分析功能优化全程设计管理 |
| 6.3.3 用BIM模型领导全过程设计管理 |
| 6.3.4 秉承Open BIM理念进行协同设计及管理 |
| 6.4 全程化建筑师的职业教育策略 |
| 6.4.1 树立建筑师全程职业化教育的思维 |
| 6.4.2 构建多元化的建筑教育体系 |
| 6.4.3 深化建筑师执业过程中的继续教育 |
| 6.4.4 加强以BIM为代表的建筑信息化技术的素质教育 |
| 本章小结 |
| 结论与展望 |
| 1、主要结论 |
| 2、论文的创新点 |
| 3、展望 |
| 参考文献 |
| 附录1 工程实践案例分析与总结 |
| 1、深圳世界大学生运动会体育中心设计咨询项目 |
| 2、宝安体育场工程设计项目 |
| 3、2010年亚运会游泳跳水馆工程设计项目 |
| 4、“广州圆”--广东兴业国际仓储科研主楼工程设计项目 |
| 5、江苏省淮安体育中心工程项目设计及管理实践 |
| 附录2 、建筑设计组织机构管理研究 |
| 1 建筑设计机构的发展趋势 |
| 1.1 国内外建筑设计机构的现状研究 |
| 1.2 我国建筑设计机构的发展方向 |
| 2 建筑创意组织机构---工作室的职能与特征 |
| 2.1 建筑工作室的业务职能 |
| 2.2 建筑工作室的服务特征 |
| 2.3 工作室的业务管理特征 |
| 3 建筑工作室的创意人才管理 |
| 3.1 建筑工作室创意人才的资本特质 |
| 3.2 工作室的人事管理 |
| 3.3 工作室团队的平衡管理 |
| 3.4 工作室设计文化建设 |
| 3.5 工作室的人才技能发展 |
| 3.6 员工的绩效考核 |
| 4 建筑设计工作室的组织管理 |
| 4.1 工作室的组织管理框架 |
| 4.2 工作室的设计管理要素 |
| 4.3 工作室的市场营销管理 |
| 5 建筑工作室的信息与知识管理 |
| 5.1 工作室的信息管理 |
| 5.2 工作室的知识管理 |
| 致谢 |
| 附件 |
（7）药物临床试验质量管理评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 选题背景和意义 |
| 1.2 国内外研究文献综述 |
| 1.2.1 国外药物临床试验质量管理概况 |
| 1.2.1.1 国外药物临床试验的发展 |
| 1.2.1.2 国外药物临床试验质量管理的发展 |
| 1.2.2 国内药物临床试验质量管理概况 |
| 1.2.2.1 临床试验在中国的发展 |
| 1.2.2.2 我国GCP和法规框架的形成 |
| 1.2.2.3 我国药物临床试验机构发展 |
| 1.2.2.4 我国药物临床试验现场核查 |
| 1.3 本论文研究思路与技术路线 |
| 1.4 研究创新点 |
| 第二章 药物临床试验质量管理的相关概念和理论 |
| 2.1 药物临床试验质量管理的相关概念 |
| 2.1.1 药物临床试验 |
| 2.1.2 药物临床试验质量管理 |
| 2.1.3 药物临床试验质量管理规范(GCP) |
| 2.1.4 药物临床试验质量管理标准操作规程(SOP) |
| 2.2 药物临床试验质量管理的相关理论 |
| 2.2.1 医疗质量管理理论 |
| 2.2.2 全面质量管理理论 |
| 2.2.3 持续质量改进理论 |
| 2.2.4 循证医学思想 |
| 2.2.5 临床路径管理理论 |
| 第三章 药物临床试验质量管理现状分析 |
| 3.1 本章研究方法 |
| 3.1.1 文献研究法 |
| 3.1.2 半结构访谈法 |
| 3.1.3 调查分析法 |
| 3.1.4 统计分析方法 |
| 3.2 本章结果与分析 |
| 3.2.1 主成分分析的结果 |
| 3.2.2 我国药物临床试验质量管理的现状分析 |
| 3.2.3 单因素方差分析的结果 |
| 3.2.4 我国药物临床试验质量管理现状的地区差异 |
| 3.3 本章结论 |
| 第四章 药物临床试验质量管理评价指标体系与综合评价模型的构建 |
| 4.1 本章研究方法和步骤 |
| 4.1.1 本章研究方法 |
| 4.1.1.1 文献研究法 |
| 4.1.1.2 深度访谈法 |
| 4.1.1.3 专家咨询法 |
| 4.1.2 本章研究步骤 |
| 4.2 药物临床试验质量管理评价指标体系的构建 |
| 4.2.1 药物临床试验质量管理评价指标体系构建的基本原则 |
| 4.2.2 药物临床试验质量管理评价指标筛选与权重确定 |
| 4.2.2.1 初步构想 |
| 4.2.2.2 深度访谈 |
| 4.2.2.3 制定初稿 |
| 4.2.2.4 药物临床试验质量管理评价指标体系研究预调查 |
| 4.2.2.5 专家咨询 |
| 4.3 药物临床试验质量管理综合评价模型的构建 |
| 4.3.1 综合评分法介绍 |
| 4.3.2 综合评价模型的构建 |
| 4.3.2.1 综合评分法赋分方案 |
| 4.3.2.2 综合评价模型 |
| 4.4 本章结论 |
| 第五章 药物临床试验质量管理评价实证研究 |
| 5.1 研究设计与实施 |
| 5.1.1 研究目的 |
| 5.1.2 研究对象与抽样方法 |
| 5.2 结果 |
| 5.2.1 综合评分法评价结果 |
| 5.2.2 加权TOPSIS法评价结果 |
| 5.2.2.1 加权TOPSIS法计算步骤 |
| 5.2.2.2 加权TOPSIS法的计算结果及排序 |
| 5.2.3 综合指数法评价结果 |
| 5.2.4 三种评价方法所得结果的相关性分析 |
| 5.3 本章结论 |
| 第六章 讨论 |
| 6.1 我国药物临床试验质量管理模式探析 |
| 6.2 国家创新药研究与开发体系建设带来的机遇 |
| 6.2.1 战略需求 |
| 6.2.2 “重大新药创制”科技重大专项目标 |
| 6.2.3 “十一五”期间成果分析 |
| 6.2.4 “重大新药创制”为提高临床试验质量管理带来的机遇 |
| 第七章 结论与展望 |
| 7.1 结论 |
| 7.2 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 |
（8）河南省洛阳正骨医院质量管理体系优化方案（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 导论 |
| 1.1 选题的背景和意义 |
| 1.2 研究内容与方法 |
| 1.3 研究思路及框架 |
| 2 文献综述 |
| 2.1 医院质量管理相关概念 |
| 2.2 医院质量管理的性质和特点 |
| 2.3 医院质量管理相关理论 |
| 3 河南省洛阳正骨医院质量管理体系现状 |
| 3.1 医院简介 |
| 3.2 医院质量管理体系的现状 |
| 3.3 质量管理体系组织结构存在的问题及分析 |
| 3.4 质量管理体系制度文件存在的问题及分析 |
| 3.5 质量管理体系中质量数据收集存在的问题及分析 |
| 3.6 质量改进体系存在的问题及分析 |
| 3.7 质量管理安全体系存在的问题及分析 |
| 4 医院质量管理体系优化方案设计 |
| 4.1 设计目标 |
| 4.2 设计原则 |
| 4.3 设计思路 |
| 4.4 质量管理体系创新设计与改进思路 |
| 5 质量管理体系优化方案的实施 |
| 5.1 质量管理体系优化方案的实施原则 |
| 5.2 质量管理体系的实施步骤 |
| 5.3 质量管理体系实施的保障措施 |
| 6 总结 |
| 6.1 结论 |
| 6.2 进一步的研究展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（10）我国农产品质量安全体系研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 0.1 研究背景 |
| 0.2 研究目的和意义 |
| 0.2.1 研究目的 |
| 0.2.2 研究意义 |
| 0.3 国内外研究综述 |
| 0.3.1 国外研究综述 |
| 0.3.2 国内研究综述 |
| 0.3.3 小结 |
| 0.4 相关概念的界定 |
| 0.4.1 农产品 |
| 0.4.2 无公害农产品 |
| 0.4.3 绿色农产品 |
| 0.4.4 有机农产品 |
| 0.4.5 水产品 |
| 0.4.6 安全农产品 |
| 0.4.7 农产品质量安全 |
| 0.4.8 农产品质量安全体系 |
| 0.5 研究方法、思路和框架 |
| 0.5.1 研究方法 |
| 0.5.2 研究思路 |
| 0.5.3 研究框架 |
| 0.6 本研究可能的创新与不足 |
| 0.6.1 本研究可能的创新 |
| 0.6.2 研究缺陷与不足 |
| 1 农产品质量安全的理论分析 |
| 1.1 全面质量管理理论 |
| 1.1.1 质量管理理论的形成 |
| 1.1.2 全面质量管理理论 |
| 1.1.3 全面质量管理理论在农产品质量安全管理中的作用 |
| 1.2 农产品质量管理的外部性理论 |
| 1.2.1 农产品外部性的界定 |
| 1.2.2 安全农产品外部性的主要表现 |
| 1.2.3 安全农产品外部性产生的原因 |
| 1.2.4 建立健全农产品质量安全体系具有典型的外部经济性 |
| 1.3 农产品市场信息不对称理论 |
| 1.3.1 农产品市场信息不对称产生原因分析 |
| 1.3.2 信息不对称对农产品市场的影响 |
| 1.3.3 农产品市场信息不对称的解决对策 |
| 2 农产品质量安全体系的国际比较与借鉴 |
| 2.1 国外农产品质量安全体系的基本情况 |
| 2.1.1 农产品安全监管状况 |
| 2.1.2 农产品安全科技支撑体系 |
| 2.1.3 农产品安全标准体系 |
| 2.1.4 农产品安全检测体系 |
| 2.1.5 农产品质量安全认证体系 |
| 2.1.6 农产品安全信息体系 |
| 2.1.7 突发事件应急体系 |
| 2.1.8 农产品安全管理体系 |
| 2.1.9 法律法规 |
| 2.2 国外农产品质量安全体系的共同特征 |
| 2.2.1 重视农产品质量安全体系建设 |
| 2.2.2 农产品技术标准水平高,有严格的法律法规 |
| 2.2.3 农产品质量标准与农产品安全紧密结合 |
| 2.2.4 严格检测手段,注重信息交流 |
| 2.2.5 投入大量资金科技,关注绿色有机农产品的发展 |
| 2.2.6 具备国际接轨的质量认证体系 |
| 2.3 国外农产品质量安全体系对我国的启示 |
| 2.3.1 建立完善的农产品质量安全管理体系 |
| 2.3.2 实施从“田间到餐桌”的全程控制 |
| 2.3.3 建立健全的法律法规体系 |
| 2.3.4 加强生产经营者的道德培训提高自我监控的意识 |
| 2.3.5 重视资金投入 |
| 2.3.6 建立统一协调的安全信息组织管理系统 |
| 3 我国农产品质量安全体系现状及问题 |
| 3.1 我国农产品质量安全体系的现状 |
| 3.1.1 农产品安全科技不断提高,加强农产品生产各环节管理 |
| 3.1.2 加强标准化建设并向体系化方向发展 |
| 3.1.3 农产品安全管理体系初步建立 |
| 3.1.4 检测检验体系正在加强 |
| 3.1.5 质量认证工作取得一定进展 |
| 3.1.6 初步建立农产品质量安全应急机制 |
| 3.1.7 法律法规体系已初显成效 |
| 3.2 我国农产品质量安全体系存在的问题 |
| 3.2.1 现有科技水平与农产品安全需求不适应 |
| 3.2.2 我国农产品质量安全标准体系不完善 |
| 3.2.3 我国农产品质量管理体系不合理 |
| 3.2.4 我国农产品质量监测体系不成熟 |
| 3.2.5 认证体系不系统,与国际体系不接轨 |
| 3.2.6 我国农产品安全应急机制不迅速，可操作性差 |
| 3.2.7 我国农产品质量安全法律法规体系不健全 |
| 3.2.8 农产品安全质量的资金投入不足,使用效率不高 |
| 4 我国农产品质量安全体系的构建 |
| 4.1 农产品质量安全体系的构建 |
| 4.2 提高农产品安全科技水平 |
| 4.2.1 发展食源性危害危险性评估技术 |
| 4.2.2 发展农产品安全检测技术 |
| 4.2.3 发展农产品安全过程控制技术 |
| 4.2.4 建立农产品安全控制管理模式 |
| 4.3 完善农产品质量安全标准体系 |
| 4.3.1 改革标准管理体制 |
| 4.3.2 提高制标过程的科学性 |
| 4.3.3 加快标准制、修定进程，完善标准体系 |
| 4.3.4 进一步优化标准结构 |
| 4.3.5 有效推动标准的国际化 |
| 4.3.6 增强实施标准的监督力度 |
| 4.4 建立高效的农产品安全管理体制 |
| 4.4.1 成立国家食品安全委员会 |
| 4.4.2 明确农产品安全管理机构的分工 |
| 4.4.3 发挥地方农产品安全管理体系的作用 |
| 4.4.4 建立良好的沟通机制 |
| 4.5 建立统一的农产品安全检测体系 |
| 4.5.1 有效整合检验检测机构 |
| 4.5.2 提高检测机构的检验能力 |
| 4.5.3 加强企业食品安全的自我检验检测 |
| 4.5.4 对农产品供应链进行全程监控 |
| 4.6 健全我国农产品安全认证体系 |
| 4.6.1 建立协调有效的认证认可体系 |
| 4.6.2 加强对认证机构的全方位监督管理 |
| 4.6.3 积极推进认证机构社会化改革,规范认证行为 |
| 4.7 建立农产品安全应急反应体系 |
| 4.7.1 进一步完善法律法规体系 |
| 4.7.2 建立应急指挥系统 |
| 4.7.3 提高预警能力,完善检测体系 |
| 4.7.4 建立农产品公共卫生突发事件应急报告制度和信息发布制度 |
| 4.7.5 采取快速应急处理措施 |
| 4.7.6 建立应急保障体系 |
| 4.8 建立统一协调的法律法规体系 |
| 4.8.1 制定农产品安全基本法 |
| 4.8.2 制定不同层次的法律法规 |
| 4.8.3 建立在同一层次具有多样性的法律法规 |
| 4.8.4 充分赋予执法部门权力 |
| 4.8.5 加强执法监督力度 |
| 5 我国农产品质量安全体系的配套措施 |
| 5.1 增加投入，改善结构,加强投资管理体系建设 |
| 5.2 实行市场准入制度 |
| 5.2.1 加强市场标准准入环节的制度建设 |
| 5.2.2 市场交易环节的管理 |
| 5.2.3 退出市场环节的制度建设 |
| 5.3 完善标签管理,大力推行可追溯管理制度 |
| 5.3.1 农产品溯源管理制度 |
| 5.3.2 完善农产品营养标签管理 |
| 5.4 完善农产品供应的组织体系 |
| 5.4.1 提高农业生产的组织化程度 |
| 5.4.2 按全过程管理的要求完善生产和加工方式 |
| 5.4.3 大力发展储藏运输业 |
| 5.4.4 发展现代营销和流通组织方式 |
| 5.5 加强综合示范区建设 |
| 5.5.1 建立示范区的原则 |
| 5.5.2 示范区要解决的关键问题 |
| 5.5.3 加强示范区建设 |
| 5.6 建立完善的信息发布制度 |
| 5.7 加强农产品生产经营者的道德教育和专业培训 |
| 5.7.1 针对参与者不同,实行差异教育 |
| 5.7.2 重视农产品（食品）安全教育体系的建设 |
| 5.7.3 农产品安全教育的手段应多样化 |
| 5.7.4 重视危机时刻的教育 |
| 5.8 充分发挥行业协会、媒体的作用 |
| 5.8.1 充分发挥行业协会、消费者团体与专业性组织的作用 |
| 5.8.2 进一步发挥私营机构的监管作用 |
| 5.8.3 增强社会舆论的监督作用 |
| 5.9 积极加强国际合作 |
| 5.9.1 技术合作 |
| 5.9.2 国际标准制定工作 |
| 5.9.3 积极建立等同性的认证认可 |
| 5.9.4 教育与培训 |
| 5.9.5 农产品安全突发事件的处理 |
| 6 农产品质量安全效应模型分析 |
| 6.1 影响农产品质量安全的主要因子 |
| 6.1.1 影响因素 |
| 6.1.2 影响因子 |
| 6.2 创建农产品质量安全效应分析模型的基本原则 |
| 6.2.1 全面性原则 |
| 6.2.2 相关性原则 |
| 6.2.3 指导性原则 |
| 6.2.4 可比性原则 |
| 6.2.5 重点突出的原则 |
| 6.2.6 可操作性原则 |
| 6.3 农产品质量安全效益评价统计分析方法 |
| 6.3.1 主成份分析 |
| 6.3.2 多元线性回归分析 |
| 6.4 利用得到的回归方程进行预测和控制 |
| 7 专题研究：山东省水产品质量安全体系 |
| 7.1 山东省水产品质量安全体系现状 |
| 7.1.1 山东省水产品质量安全现状 |
| 7.1.2 山东省水产品质量安全取得的成就 |
| 7.1.3 存在的主要问题 |
| 7.1.4 山东省水产品质量安全工作的指导思想和目标 |
| 7.2 建立健全山东省水产品质量安全体系的意义 |
| 7.3 完善山东省水产品质量安全体系的可行性分析 |
| 7.4 建立健全山东省水产品质量安全体系需要重点解决的问题 |
| 7.5 完善山东省水产品质量安全体系的措施 |
| 8 结语 |
| 附录一:符号及缩略词说明 |
| 附录二:与农产品质量有关的认证标志 |
| 参考文献 |
| 攻读博士学位期间发表论文及承担的主要科研项目 |
| 致谢 |
四、医院质量管理接轨国际（论文参考文献）
- [1]药物Ⅰ期临床试验质量管理模式研究[D]. 赵扬. 华中科技大学, 2020(01)
- [2]3D打印技术专业“三教”改革探索[J]. 刘森,张书维,侯玉洁. 数码世界, 2020(04)
- [3]手术服务质量安全管理标准与应用方法研究[D]. 张文一. 中国人民解放军医学院, 2019(03)
- [4]建筑师视角下的工程设计管理策略研究[D]. 陶亮. 华南理工大学, 2019
- [5]浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省标准强省质量强省品牌强省建设“十三五”规划的通知[J]. 浙江省人民政府办公厅. 浙江省人民政府公报, 2016(Z3)
- [6]国内外医疗质量外部评审方法比较[J]. 王汉松,江忠仪,赵列宾,任益炯,田丹,张云婷,何梦乔,马丽平. 中华医院管理杂志, 2015(08)
- [7]药物临床试验质量管理评价研究[D]. 王白璐. 山东大学, 2012(12)
- [8]河南省洛阳正骨医院质量管理体系优化方案[D]. 李小玲. 西北大学, 2011(05)
- [9]医院质量管理与评审标准的探讨[J]. 刘晓霞. 当代医学(学术版), 2008(01)
- [10]我国农产品质量安全体系研究[D]. 苏昕. 中国海洋大学, 2007(04)