《新药开发研究与应用要求讲义资料》销售

《新药开发研究与应用要求讲义资料》销售

一、售“新药开发研究与申报要求讲座资料”(论文文献综述)

陈子琪[1](2021)在《基于CRO视角下中药临床研究现状评价与对策分析》文中进行了进一步梳理合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)最早在美国20世纪70年代兴起,80年代后期在美国,欧洲和日本迅速发展。其凭借专业化、高效率、低成本等服务优势迅速得到了市场的认可,成为国际药品研发产业链中不可或缺的一环。20世纪90年代,CRO行业发展的热潮进入了中国,同样带动了中国医药产业的研发热情。在2004年-2014年CRO黄金发展的十年中,CRO参与了多数本土医药企业的化药研发、仿制药项目,其市场规模与增速也因此大幅增长,成为了金融投资医药细分领域板块中的“黑马”。在此期间,有一批本土 CRO也凭借其优秀的人才、项目经验优势迅速地发展壮大,成为医药研发外包服务的龙头企业。中药及天然药物的研发长期以来都是我国新药研发的重要方向之一。但由于历史原因,我国药品的发展还并未完全实现中西医发展并重的模式,加上中药本身的特殊性,使得中药的新药研发难上加难。因此,如何借助CRO的研发力量帮助中药行业实现快速增长的目标,将会是中药行业在未来发展中的一个重要问题。目的:以CRO视角为切入点,以中药研发外包服务产业链的参与方为对象,开展对医药行业中药研发情况的调查研究。在此基础上,深入分析中药研发服务外包产业的现状及发展乏力的问题与原因,探寻CRO开展中药研发项目与一般CRO研发项目的服务需求差异,为CRO提出能够提升中药研发服务水平、中药研发竞争力及公司自身价值的建议与对策。方法:(1)本研究采用文献研究法。收集、整理近年间国家相关部门支持中药研发发展的政策、法律法规,对影响中药临床发展的因素进行总结、归纳与分析,并为后续的问卷调研内容设计提供理论参考依据。(2)PEST、SWOT分析。通过对所收集的文献资料、行业报告、统计年鉴、法律政策等进行PEST与SWOT分析,不仅可以从宏观与微观角度分别得出现阶段限制CRO公司经营的中药临床研究项目的原因与问题,还可以相应的四类策略,为CRO经营中药研发服务提供建议。(3)问卷调查法。根据文献研究、PEST、SWOT分析等结果,以医药企业和CRO公司为研究对象,围绕其公司规模、业务类型及其占比、研发药品注册分类及其适应性、研发意愿等一般情况,未来业务占比的预测,中药研发优势、劣势因素等方面展开调研。对医药企业和CRO的问卷主要通过线上问卷星调研的形式发放、回收与整理。(4)数据分析方法。将调研数据整理后录入SPSS 20.0软件,对调研数据进行标准化处理;随后,对数据进行描述性分析、卡方检验。(5)个案分析。本研究选择以经营中药临床研究为主的CRO公司:北京度衡之道医药科技有限责任公司、北京岐黄药品临床研究中心为案例研究对象。实际研究对象的在一定程度上可以反映产业整体的特征与发展规律,有助于研究者对CRO行业发展中遇到的问题与现象归纳、总结,了解CRO的运营模式及其成功经验。结果:(1)采用PEST、SWOT分析方法对所搜集的文献、政策、法律法规、统计年鉴、行业报告等资料进行分析。总结得出,在宏观的角度下,法律政策对中药研发的影响最大,决定了中药研发的质量与方向,这主要体现在对中药评审要求与体系的改变上。因此,制定满足中药发展特点的政策、法律法规、具体操作标准等,从而塑造一个适宜中医药研发的大环境,是现阶段国家层面面临的挑战。在微观的角度下,寻找符合中药的临床研究的具体实施方法,是现阶段医药行业中医药企业、机构及CRO公司需要解决的主要问题。(2)本次调研总共收集到112份医药从业人员的反馈,其中,有66人来自医药企业,他们通常是研发外包项目的发起方(申办方);46人来自CRO公司,他们通常是研发外包项目的执行方。通过对双方不同角度的回答结果分析发现,CRO接手的中药项目的占比较低,约占CRO接手项目总数的35%,经营中药项目的企业/公司规模还是多以中小型规模为主,行业抗风险能力会相对较弱。对于整个医药行业来说,“药物的疗效好”、“药品受众面广”的优势和“药物的毒副作用难明确”“缺乏金标准”的劣势是影响中药(临床研究)项目的主要因素,并且这些因素不会因行业内公司或者企业角色不同而造成显着性的影响。中药临床研究在实际中操作并不简单、运营成本也不低,甚至盈利空间也会相对较低,这也是中药临床研究项目相对于化药、生物药在CRO中占有的市场份额较低的一部分原因。此外,相对于更易受到宏观环境影响的医药企业,CRO则更容易受到微观(自身能力)环境的影响,例如:行业知名度。所以,CRO公司还需加强在“企业宣传”“企业形象”等方面的建设。(3)中药项目与CRO公司一般情况下负责的项目不同,需要考虑“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的评审体系。在这三个方面中,一般从业人员也仅在“临床试验”方面的经验相对丰富,还缺少对“中医药理论”和“人用经验”的深入了解。“中医药理论”的学习可以通过员工培训、专家讲座等方式进行学习。但是,“人用经验”则需要从业人员在项目的实践中慢慢探索并熟悉。因此,CRO需要格外注重对“人用经验”这一新概念所涉及的证据、数据的收集与整理,将其工作的重心逐渐转移到临床试验开展前的临床实践工作中,让中药研发不仅停留在临床试验的验证阶段,还应当对临床治疗中的创新点进行主动探寻。除此之外,CRO还需做好中医药背景人员与技术储备,为随后开展的中药临床试验做好前期铺垫工作。(4)随着药品研发项目不断地复杂化,仅凭借提供单一的科学研究技术服务业务将不再是多数CRO继续盈利的主要方式,CRO需要将目光转向医药研发的全产业链当中,提供新的业务模式来提高自身的市场价值。例如,成为投资型CRO,以资金投资为主,研发辅助技术服务为辅;在专注药品研发的同时,对具有一定潜在临床价值的中药项目进行投资盈利。结论:通过对所收集的中医药研发相关的政策法律法规环境、经济环境、社会环境、技术环境四类宏观影响因素以及优势、劣势、机遇、风险四项微观影响的整理与分析,结合对CRO行业中中药项目的实际调研结果,最终,总结并归纳出了中医药行业中宏观和微观的问题,为即将接手中药研发服务的CRO公司提供了参考建议和发展方向。

安晓玲[2](2021)在《新政策环境下创新药物临床试验风险管控研究》文中进行了进一步梳理创新药物临床试验周期长、投入大、风险高,是药物研发上市的关键环节和“限速步骤”。加强创新药物临床试验风险管控研究,有效管控风险,对促进临床试验顺利实施及新药上市具有重要意义。本文在学习研究相关创新药物临床试验政策文件及分析国内外创新药物临床试验发展现状的基础上,运用风险管理理论,从风险管理计划、风险识别、风险评估和风险应对策略四方面研究并提出了创新药物临床试验风险管控措施,并提出相应的保障机制,为管控创新药物临床试验风险提供参考。自2015年以来,为了全面推进我国创新药物发展,国家先后发布了一系列创新药物临床试验相关政策法律文件,临床试验审评审批程序逐步优化,临床试验机构管理逐步完善,临床试验数据管理逐步加强,形成了以“临床价值”为导向的创新药物研发政策体系,我国创新药物研发迎来了重要的发展机遇,同时对创新药物临床试验提出了更高、更严的要求。运用工作分解结构法梳理创新药物临床试验主要环节,学习研究相关政策法律文件及相关文献,结合专家意见,将创新药物临床试验风险因素归纳为9个一级指标、31个二级指标。采用问卷调查的形式,对31个二级指标风险因素的发生概率、影响程度进行评价,在此基础上运用主成分分析法对创新药物临床试验风险进行定量评估,将31项风险因素综合归纳为药品及生物样本管理风险、试验方案设计风险、临床试验机构风险、安全性报告管理风险、伦理审查风险、政策法律风险和受试者管理风险等七大主要风险。创新药物临床试验风险存在于临床试验全过程,需要重点加强关键环节风险管控,尽量避免或减少临床试验的风险。结合创新药物临床试验风险识别评估结果、临床试验实际、专家意见三方面情况,从政策法律、临床试验机构、试验方案设计、伦理审查、受试者管理、试验用药物、生物样本管理、数据管理和安全性报告管理等九方面提出应对策略,并提出建立风险管控组织协调机制、风险管控专家咨询机制、风险动态监控机制和风险管控评估机制等四大保障机制,确保管控策略实施到位。

黄宗之[3](2020)在《艰难抉择》文中指出第一章进海关黑屋的人接到导师邢维擎教授的电话时,刘建勋才知道由北京飞抵洛杉矶的航班提前半小时落地了。他担心导师在机场久等,便慌忙走进车库,启动车子,驾着他那辆枣红色特斯拉轿车驶出了家门。从安琪拉山脚下来,绕过街两旁草木蓊郁、繁花盛开的小道,在初春一片生机盎然的景象中,在明媚朝阳的普照下,奔上了210高速公路。

汪慧敏[4](2020)在《价值链视角下片仔癀药业的成本控制研究》文中提出2019年国务院针对医药卫生体制改革的深化,研究制定了十五类医药文件,提出了一系列重点工作任务,其中强化对药品价格的监管,建立相应的药品价格追溯机制是重点工作之一。随着政府医药改革的深入,同时由于时代经济的发展,医药品功能的日渐趋同,迫使众多制药企业加大对药品的研发,导致行业间的竞争愈发激烈,仅仅依靠抬高药品价格来增加企业利润已非良策,所以对成本的控制就成为制药企业必须关注的问题。然而随着医药产业运营环境的变化,主要以提高生产率来降低成本摊销的传统成本控制法,对成本的压缩空间有限,难以与快速发展的市场相匹配。而价值链角度下的成本控制不仅涵盖了企业内部的各个环节,还对企业外部进行了横纵向的发展,打破了传统成本控制的局限,通过对企业内外部的有效分析,来探索更多的成本控制机会。价值链成本控制的目标是优化企业的整体成本,实现企业价值最大化,使其获得长期竞争优势,本文选取片仔癀药业为案例对象进行研究探讨。本文首先在对前人文献进行归纳的基础上,阐述了相关的理论,并结合企业情况提出价值链成本控制的基本方法。其次在简要概述行业情况及片仔癀药业状况的基础上,分析企业主要业务流程环节的成本控制现状,并对企业引入价值链成本控制。然后从整体上对片仔癀药业进行战略成本动因分析,再基于价值链成本控制法将企业的成本结构进行重新划分,从内部价值链、横纵向价值链三个方面来分析片仔癀药业成本控制所存在的问题。具体讲,在内部价值链和纵向价值链中,将片仔癀药业各个环节的数据与行业数据相比较,先分析这一环节在整体成本控制上是否存在问题,继而具体分析各个环节的成本可控点;在横向价值链中则是将片仔癀药业价值链与竞争对手的价值链来进行比较分析。最后针对片仔癀药业各价值链所存在问题,提出方案措施:内部价值链中,引入供应商合作机制、采取准时制等;横向价值链中,对直接竞争者加强市场调查分析,对潜在竞争者采取合作共赢态度;纵向价值中,建立供应商评级体系及客户收益率矩阵以有效选择供应商与客户。通过对片仔癀药业的成本运用价值链分析法进行分析,有助于企业全面的发现其成本控制的优劣势,细化企业的成本控制点,使企业在行业中形成成本优势,获得长期竞争力。也有助于为我国医药制药企业的成本控制问题提供有益的参考。

闫鹏飞[5](2020)在《高中生物职业生涯规划教育资源包的开发与使用要点研究》文中研究表明随着社会的不断发展与进步,各个行业对人才的要求也越来越高,大学毕业生的就业也因而变得更加困难。这一现状与学生是否在学校接受过职业生涯规划教育有一定程度的关系。然而,当前我国职业生涯规划教育的实施主要集中在高校,除了一些发达地区的高中学校有一些尝试性的实施之外,很少有高中为学生开设专门的课程,提供专业的职业生涯规划教育。这不利于人才的培养,应该在高中时期就开展职业生涯规划教育。尤其是在新高考改革的背景下,在高中开展职业生涯规划教育对学生选择感兴趣的科目以及大学专业具有重要的作用,利于学生将来的发展和就业,也利于国家对各行业人才的培养。高中生无论是生理上还是心理上都逐渐走向成熟,这为开展职业生涯规划教育奠定了良好的基础。通过问卷调查发现,高中生已经对自身有了一个基本的认识,并且渴望获得关于职业生涯规划的知识和指导。可是当前高中开展职业生涯规划教育的情况普遍较差,学生缺少获取职业规划信息的途径。因此,在高中开设职业生涯规划教育很有必要,也是大势所趋。但目前大多数高中普遍还不具备单独开设此课程的条件,对学生进行职业生涯规划教育的重任就落在了各学科教师的身上。因此笔者结合生物学教材开发了高中生物职业生涯规划教育的资源包,供一线生物教师在日常课堂教学中参考使用,为高中生提供与生物学科相关的职业信息及职业生涯规划指导。本研究是通过对教材中有关职业生涯规划教育内容的分析,深度剖析教材,挖掘相关职业切入点,据此开发出供教师使用的资源包,在适当的位置帮助学生了解相关的职业。资源包是生物教师在教学中开展职业生涯规划教育时可选择的各种教学资源的集合,包含文本、书籍、课件、图片、视频、网站资源以及依托人教版高中生物必修一“分子与细胞”设计的教学课例资源。经过有序整合最终呈现为一系列教学活动方案与配套资源共同组成的一个大型资源包。其中主体为教学课例,根据学生的需求、设计原则和相关设计思路,设计了15个课例,分成三种形式的方案:课堂教学设计、课外活动方案和主题班会方案。并在最后附有各方案的使用要点,供教师参考,帮助教师更好地开展活动。本研究希望能为高中一线生物教师提供有效的职业生涯规划教育资源和教学思路,方便其参考和借鉴,帮助高中生了解生物学相关的职业信息,形成正确的职业意识和职业精神,树立职业生涯规划意识,为自己将来的发展奠定良好的基础。

邢蕊[6](2020)在《民国时期上海新亚药厂研究(1926-1949)》文中进行了进一步梳理新亚药厂是抗战时期发展颇为迅速的民族化学制药厂。新亚化学制药厂是1926年5月由会计师许冠群、药师赵汝调等人合伙创立的弄堂小厂。第二年改组为新亚化学制药股份有限公司。初创时期经营人寿水、化妆品、注射液和中性玻璃。“九一八事变”和“一二八事变”后,受国内抵货运动的影响,药厂全面收缩化妆品,扩充制药部。先后设立药丸、药片、药膏工厂,购入机器设备。1933年原有厂房不敷应用,制药部迁入新闸路1095号,而麦根路用于专制各种玻璃。两年后设立新亚化学药物研究所研究国产药材的有效成分和星牌药品的剂型改良。到全面抗战前,药厂实现初步发展,行业地位提升。全面抗战初期,制药行业面临厂房被毁、财产侵占和交通阻隔等困境。新亚药厂积极应对。针对战时卫生材料和传染病增加的情形,上海本埠先后成立了新亚卫生材料厂、新亚血清厂等联系机构;为了实现普通原料自给和产品改良,成立新亚生物研究所的同时加大发明奖励刺激;为了开拓后方业务,成立香港新亚药厂转运原料、设备及药品。租界沦陷后,沦陷区设立商业统制会严格控制物资流动,上海与外界交通几乎断绝。新亚却发展成为以药厂为核心横跨金融、地产、棉纺织等各个领域,联系企业达35家之多的“新亚王国”。但好景不长,战后美药倾销,国民政府管制,制药行业陷入惨境,新亚药厂的经营也陷入困境。新亚药厂之所以能从弄堂小厂迅速发展为“新亚王国”,离不开药厂良好的环境适应力和产品竞争力。而药厂之所以具备两大竞争优势的背后又离不开总经理许冠群的经营和企业家精神的支撑。许冠群不仅是企业的创办者、所有者,更是抗战胜利前企业的最高经营者。他的社会关系、经营理念和企业决策都对企业产生重要影响。新亚药厂在他的领导下表现出强大的活力,也随他的离开而走向衰落。所以本文将试图梳理新亚药厂发展历程的基础上,分析药厂对战争的应对,集中考察企业家许冠群对新亚药厂的影响。

姚华[7](2019)在《岐黄药业中药业务竞争战略研究》文中研究表明随着我国经济总量的跃升,城市化进程的加快,医疗保障的全民覆盖,中医药的市场总量逐年增加。无论国家层面还是地区,中医药的发展已上升为国家发展战略,着力促进中药产业的蓬勃发展,对此,岐黄药业为了适应新环境,积极应对新机遇和新挑战,促进企业长远发展而制定企业中药业务竞争战略。本文通过分析岐黄药业中药业务背景情况及相关社会环境及政策变化,通过PEST分析模型对企业内外部环境和制药行业进行全方位分析,详细分析企业环境,利用SWOT分析制定岐黄药业中药业务的品牌差异化、营销差异化和产品差异化战略,进一步提高岐黄药业中药业务竞争力和持续发展能力。最后,从强化药品质量安全、优化人才体系、构建创新研发体系、完善管理信息系统、加强文化建设、提升资本运作能力入手,合力保障企业中药业务战略的实施。本文在岐黄药业的具体发展基础上,制定了适合企业长远发展的中药业务竞争战略,具有深远的现实意义。为岐黄药业公司管理者提供管理理念,使公司的发展进入新的里程。此外,本行业及区域有众多中小型制药企业,也能为这些企业提供借鉴意义和理论启示。

李骏[8](2019)在《桂林南药出口非洲市场营销策略分析》文中进行了进一步梳理中国的医药健康产业综合规模位列全球第二位。随着我国改革开放的推进及经济全球化的深入,我国制药企业得到了飞速发展,越来越多地参与到国际竞争之中。然而在国际化进程中,我国大多数制药企业仍然面临诸多实际问题及挑战。主要体现在出口制药企业总体国际竞争力不强;开拓海外市场投入不足,缺乏国际市场积累;国际市场和国内市场产品标准不一致等。桂林南药有限公司是我国改革开放以来参与国际竞争的优秀代表企业。其青蒿素系列产品在海外市场获得成功,得益于对外营销策略上的正确布局。在众多国际制药集团及印度仿制药厂家激烈竞争的非洲抗疟药品市场,基于对非洲各区域不同国家长期详细的调研,集中优势资源实行产品的择优性竞争策略,重点开发青蒿素针剂市场,目前同剂型市场占有率达到90%以上。企业坚持自主研发和专利申请,不断丰富产品体系,推出更有针对性的细分药品。实行本土化战略,在有条件的非洲国家设立全资子公司及办事处,自建队伍负责区域内的药品临床推广与销售。与国际援助组织、出口国政府积极合作参与义诊赠药等公益活动,树立了优秀的品牌形象。桂林南药在非洲地区有效的营销策略成为企业海外发展的重要支持。桂林南药在非洲市场营销推广的实践经验是我国制药企业海外营销的经典案例,但南药自身也面临着产品结构待更新,市场发展不平衡,无自主物流系统等方面的问题。为了进一步推动企业国际化进程,桂林南药应适时加大科技研发投入,提升市场细分精度,补齐短板;继续扩大海外市场销售网络,提高品牌知名度。同时紧跟国家“一带一路”政策导向,积极参与国际竞争。

李纲琴[9](2018)在《KL新药研发外包服务公司市场营销策略研究》文中研究指明新药研发外包服务行业因为全球生物医药行业的发展需求,最早出现在美国,随后该产业在美国、欧洲以及日本等国家迅速发展并繁荣起来。新药研发外包服务行业的营销模式都是采用单一性的直销模式为主,其它销售模式为辅。在高速发展的生物医药市场中,企业需要根据自身特点以及行业所处的内外环境对公司的营销战略进行分析和研究,找到能够促进企业发展的营销组合策略,并将该策略进行有效地实施。本研究介绍了几种市场营销分析方法,对营销理论进行综合阐述,对KL新药研发外包服务公司的市场营销现状进行介绍,主要通过营销组织构架、产品问题、营销渠道、产品定价及促销状况方面进行阐述来对当前营销策略中存在的问题进行分析,最后得出公司当前的营销策略需要进行改善才能促进公司发展。笔者运用PEST分析法对生物医药行业所处的政策法规、经济环境、科技环境、社会环境等宏观环境进行分析,总体了解新药研发外包服务行业所处的大环境,评价这些大环境对营销策略制定的影响;通过对新药研发外包服务行业的环境特点进行分析,来说明公司在新药研发外包服务行业具有强大的竞争力。运用SWOT分析法详细分析公司的竞争优势、公司的劣势、公司的机遇及公司所面临的挑战,找出问题产生的根本原因。采用STP策略,从细分市场、目标市场选择、客户市场定位三个方面进行详细阐述公司STP策略的制定。通过运用营销组合策略,从产品策略、价格策略、渠道策略、促销策略四个方面阐述公司营销组合策略的形成。根据公司自身特点制定出一套适应目前竞争激烈的市场环境的营销策略。新的营销策略方案除了适用于该公司,其他类似的新药研发外包服务公司也可以借鉴。为了保障新的营销策略有效实施,公司需要不断改变市场营销观念和调整营销策略,改变营销组织构架、调整营销运营方式、建设优秀营销团队,巩固和提升自身在市场的竞争力。本文通过运用营销理论知识为KL公司找到适合当前环境发展的新的营销策略,并且阐述了如何保障新的营销策略实施。公司在新的营销组合策略的实施下,中国市场份额不断增大,销售额将保持稳健增长。对公司营销策略的研究也给予其他类似公司参考借鉴。

黄园,张志荣,张榕,李成容,朱晰,周洲[10](2011)在《将新药申报与专利申请引入药学专业教学体系》文中研究表明通过对我国目前药学本科教育的现状分析,提出在药学本科理论和实践教学体系中,引入新药申报和专利申请等内容,并对实施方案进行探讨,提出切实可行的建议。

二、售“新药开发研究与申报要求讲座资料”(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、售“新药开发研究与申报要求讲座资料”(论文提纲范文)

(1)基于CRO视角下中药临床研究现状评价与对策分析(论文提纲范文)

摘要
ABSTRACT
符号说明
文献综述
    综述一 国内文献研究
    综述二 国外研究文献
    参考文献
前言
第一章 绪论
    第一节 研究背景
    第二节 研究意义
        2.1 理论意义
        2.2 实际意义
    第三节 研究方法
        3.1 文献研究法
        3.2 系统研究法
        3.3 问卷调查法
        3.4 数据分析方法
        3.5 个案研究
        3.6 SWOT分析法
        3.7 SWOT分析法
第二章 CRO发展现状
    第一节 CRO的概念定义
    第二节 CRO的服务范围
    第三节 国内外CRO情况
        3.1 国内情况
        3.2 国外情况
    第四节 CRO与中药临床研究
    第五节 本章小结
第三章 中药临床研究
    第一节 中药药物与临床研究分类
        1.1 中药药物
        1.2 临床研究
    第二节 中药临床研究的发展背景
        2.1 政策法规措施
        2.2 中药临床研究总体概况
        2.3 中药临床研究审评审批概况
    第三节 中药临床研发发展瓶颈
        3.1 临床研发热情不足
        3.2 中药临床研究的评审严格
        3.3 中药临床研究机构建设尚在起步阶段
第四章 CRO中中药临床研究多层次分析
    第一节 PEST分析
        1.1 政治法律环境
        1.2 经济环境
        1.3 社会环境
        1.4 技术环境
    第二节 SWOT分析
        2.1 优势分析
        2.2 劣势分析
        2.3 机遇分析
        2.4 风险分析
    第三节 问卷调查
        3.1 调研内容与方法
        3.2 企业调研结果
        3.3 CRO调研结果
        3.4 企业与CRO之间的差异分析
        3.5 小结
第五章 CRO中中药临床研究政策与趋势分析
    第一节 新版《药品注册管理办法》解读
        1.1 修订概括
        1.2 具体修订内容
    第二节 新版《药物临床试验质量管理规范》解读
        2.1 修订概括
        2.2 具体修订内容
    第三节 CRO中中药临床研究的趋势
        3.1 中药将以临床价值为导向高质量发展
        3.2 注重改良型新药的二次开发和市场开发工作
        3.3 药品批文交易、技术转让市场或将成为热门领域
        3.4 传统CRO经营模式或将面临转变
第六章 CRO中中药临床研究实证研究
    第一节 案例研究
        1.1 北京度衡之道医药科技有限责任公司
        1.2 北京岐黄药品临床研究中心
第七章 CRO中中药临床研究对策研究
    第一节 SWOT矩阵策略分析
        1.1 “优势+机遇”对策
        1.2 “劣势+机遇”对策
        1.3 “优势+风险”对策
        1.4 “劣势+风险”对策
    第二节 基于市场需求下的对策
        2.1 加入中医药企业
        2.2 并购与资源整合
        2.3 转变业务模式
        2.4 小结
结语
    第一节 研究结论
    第二节 研究局限
参考文献
致谢
附录
在学期间主要研究成果

(2)新政策环境下创新药物临床试验风险管控研究(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
第一章 绪论
    1.1 研究背景
        1.1.1 我国创新药物研发环境变化情况概述
        1.1.2 新政策环境下创新药物临床试验面临的机遇与挑战
        1.1.3 国内外创新药物临床试验风险管理的研究现状
    1.2 研究意义
        1.2.1 理论意义
        1.2.2 实践意义
    1.3 研究方法
    1.4 研究内容
        1.4.1 研究思路
        1.4.2 论文框架结构
第二章 创新药物临床试验风险管控理论综述
    2.1 创新药物临床试验相关理论
        2.1.1 创新药物的定义
        2.1.2 创新药物临床试验概述
        2.1.3 创新药物临床试验研究的特点
    2.2 风险管理相关理论
        2.2.1 风险的概述
        2.2.2 风险管理的概述
    2.3 创新药物临床试验风险管控理论研究综述
        2.3.1 创新药物临床试验风险识别、评估的相关研究
        2.3.2 创新药物临床试验风险应对策略的相关研究
        2.3.3 创新药物临床试验机构风险管理的相关研究
        2.3.4 创新药物临床试验伦理审查的相关研究
        2.3.5 创新药物临床试验受试者风险管理的相关研究
        2.3.6 新冠疫情下创新药物临床试验风险管控的相关研究
    2.4 本章小结
第三章 创新药物临床试验政策环境分析
    3.1 我国创新药物临床试验政策法律环境分析
        3.1.1 临床试验审评审批程序逐步优化
        3.1.2 临床试验机构管理逐步完善
        3.1.3 临床试验数据管理逐步加强
    3.2 创新药物临床试验发展现状的实证分析
        3.2.1 国际创新药物临床试验发展现状的实证分析
        3.2.2 国内创新药物临床试验发展现状的实证分析
    3.3 本章小结
第四章 创新药物临床试验风险管控策略
    4.1 创新药物临床试验风险管理计划
        4.1.1 创新药物临床试验风险管理计划概述
        4.1.2 创新药物临床试验风险管理计划模板
    4.2 创新药物临床试验风险识别
        4.2.1 创新药物临床试验工作分解结构
        4.2.2 创新药物临床试验风险因素的识别过程
        4.2.3 创新药物临床试验风险因素的解释
    4.3 创新药物临床试验风险评估
        4.3.1 风险评估的评价标准设定
        4.3.2 创新药物临床试验风险的定性评估
        4.3.3 创新药物临床试验风险的定量实证研究
    4.4 创新药物临床试验风险应对策略
        4.4.1 政策法律风险应对策略
        4.4.2 临床试验机构风险应对策略
        4.4.3 试验方案设计风险应对策略
        4.4.4 伦理审查风险应对策略
        4.4.5 受试者管理风险应对策略
        4.4.6 试验用药物风险应对策略
        4.4.7 生物样本管理风险应对策略
        4.4.8 数据管理风险应对策略
        4.4.9 安全性报告管理风险应对策略
    4.5 建立创新药物临床试验风险管控保障机制
        4.5.1 建立风险管控组织协调机制
        4.5.2 建立风险管控专家咨询机制
        4.5.3 建立风险动态监控机制
        4.5.4 建立风险管控评估机制
    4.6 本章小结
第五章 总结
    5.1 主要结论
    5.2 本文创新点
    5.3 研究展望
参考文献
附录Ⅰ 创新药物临床试验风险因素问卷调查表
在学期间研究成果
致谢

(3)艰难抉择(论文提纲范文)

第一章进海关黑屋的人
第二章科技泄密者
第三章择校
第四章名校招生有歧视
第五章追求梦想
第六章何去何从
第七章华人学生不读军校
第八章参观圣塔芭芭拉大学
第九章公民意识与国家忠诚
第十章解雇
第十一章困境
第十二章艰难抉择
第十三章逮捕
第十四章改弦易辙
第十五章祸根
第十六章密利森特的遗愿
第十七章起诉
第十八章正义之声
尾声

(4)价值链视角下片仔癀药业的成本控制研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
第一章 绪论
    1.1 研究背景及意义
        1.1.1 研究背景
        1.1.2 研究对象选取
        1.1.3 研究意义
    1.2 文献综述
        1.2.1 价值链理论研究综述
        1.2.2 成本控制理论研究综述
        1.2.3 价值链成本控制理论与运用研究综述
        1.2.4 文献研究综述
    1.3 研究方法与研究内容
        1.3.1 研究方法
        1.3.2 研究内容和文章框架
    1.4 创新点
第二章 相关理论基础
    2.1 价值链理论
        2.1.1 波特价值链理论
        2.1.2 桑克和哥芬达拉加的价值链理论
        2.1.3 价值链分析方法
    2.2 成本控制理论
    2.3 价值链成本控制理论
        2.3.1 基于价值链的成本控制理论的概念
        2.3.2 价值链成本控制的具体内容
        2.3.3 价值链成本控制的基本方法
第三章 片仔癀药业简介及其成本控制现状
    3.1 行业情况概述
        3.1.1 医改政策不断出台,行业发展稳中有升
        3.1.2 整体缺乏成本管控意识,部分成本费用投入不均
    3.2 片仔癀药业基本概况
        3.2.1 企业经营状况
        3.2.2 企业主要业务模式
    3.3 片仔癀药业成本控制现状
        3.2.1 研发成本控制现状
        3.2.2 采购及生产成本控制现状
        3.2.3 销售成本控制现状
    3.4 片仔癀药业引入价值链成本控制的必要性及优越性
        3.4.1 实施价值链成本控制的必要性分析
        3.4.2 实施价值链成本控制的优越性分析
第四章 基于价值链片仔癀药业成本控制分析
    4.1 片仔癀药业战略成本动因分析
        4.1.1 结构性成本动因分析
        4.1.2 执行性成本动因分析
    4.2 片仔癀药业价值链成本控制体系的确定
    4.3 片仔癀药业内部价值链成本控制问题分析
        4.3.1 研发环节成本控制分析
        4.3.2 采购及生产环节成本控制分析
        4.3.3 销售环节成本控制分析
        4.3.4 管理费用成本控制分析
        4.3.5 财务管理成本控制分析
    4.4 片仔癀药业横向价值链成本控制问题分析
    4.5 片仔癀药业纵向价值链成本控制问题分析
    4.6 综合分析
第五章 基于价值链理论片仔癀药业成本控制的方案措施
    5.1 内部价值链成本控制方案措施
        5.1.1 重视药品研发创新,引入供应商合作机制
        5.1.2 压缩生产成本,采取准时制法
        5.1.3 合理控制管理成本,制定存货评估机制
    5.2 横向价值链成本控制方案措施
        5.2.1 全面分析直接竞争对手,加强市场信息调查
        5.2.2 挖掘潜在竞争对手,采取战略性成本控制
    5.3 纵向价值链成本控制方案措施
        5.3.1 建设原料产地,建立供应商评价体系
        5.3.2 制定阳光采购制度,细化企业采购成本
        5.3.3 加强客户关系管理,建立销售人员培训体系
    5.4 实施价值链成本控制的保障措施
        5.4.1 优化企业组织架构
        5.4.2 加强信息平台建设
        5.4.3 构建相应制度保障
第六章 结论
    6.1 本文主要结论
    6.2 研究不足
参考文献
作者简介
致谢

(5)高中生物职业生涯规划教育资源包的开发与使用要点研究(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
1 绪论
    1.1 研究背景
    1.2 研究目的及意义
        1.2.1 研究目的
        1.2.2 研究意义
    1.3 文献综述
        1.3.1 国外职业生涯规划教育实施情况
        1.3.2 国内职业生涯规划教育研究动态及实施情况
    1.4 核心概念界定
        1.4.1 职业
        1.4.2 职业生涯
        1.4.3 职业生涯规划
        1.4.4 职业生涯规划教育
        1.4.5 资源包
        1.4.6 生物教育资源包
    1.5 理论基础
        1.5.1 霍兰德职业类型论和职业兴趣理论
        1.5.2 帕森斯人职匹配理论
        1.5.3 素质冰山模型
        1.5.4 杜威的实用主义教育理论
    1.6 研究方法
    1.7 研究步骤
2 高中生物课程职业生涯规划教育现状调查与分析
    2.1 调查目的
    2.2 调查对象
    2.3 调查方法及工具
    2.4 调查结果与分析
    2.5 调查结论与思考
3 “分子与细胞”模块职业生涯规划教育资源包的设计开发
    3.1 设计原则
        3.1.1 科学性和思想性相统一的原则
        3.1.2 实用性原则
        3.1.3 生成性原则
        3.1.4 趣味性原则
        3.1.5 自主性原则
        3.1.6 实践性原则
        3.1.7 直观性原则
        3.1.8 理论联系实际的原则
        3.1.9 客观性原则
    3.2 资源包的来源和内容选择
        3.2.1 教材方面的来源与选择
        3.2.2 书籍、文献资料方面的来源与选择
        3.2.3 网络方面的来源与选择
        3.2.4 相关专家、老师方面的来源与选择
    3.3 资源包的建设过程
    3.4 课例设计思路
        3.4.1 课堂教学设计思路
        3.4.2 课外活动设计思路
        3.4.3 主题班会设计思路
    3.5 “分子与细胞”模块职业生涯规划教育资源包的整合与呈现
        3.5.1 整合目的
        3.5.2 整合方式
        3.5.3 整合呈现
4 高中生物职业生涯规划教育资源包使用要点
    4.1 课堂教学设计使用要点
    4.2 课外活动方案使用要点
        4.2.1 社会考察活动方案使用要点
        4.2.2 阅读活动方案使用要点
    4.3 主题班会方案使用要点
5 结论、不足与展望
    5.1 研究结论
    5.2 不足与展望
        5.2.1 本研究的不足
        5.2.2 对未来的展望
参考文献
附录 A 高中生物学课程职业生涯规划教育现状调查问卷
附录 B 高中生物职业生涯规划教育资源包
致谢

(6)民国时期上海新亚药厂研究(1926-1949)(论文提纲范文)

摘要
Abstract
绪论
    一、选题缘起及意义
    二、研究回顾
        (一) 传统中药堂研究
        (二) 近代中国新药研究
        (三) 企业经营管理与个案研究
        (四) 研究评述
    三、研究视角与方法
        (一) 研究视角
        (二) 研究方法
    四、重点、难点、创新点与概念界定
        (一) 重点
        (二) 难点
        (三) 创新点
        (四) 概念界定
第一章 新亚药厂的创办与初步发展
    第一节 药厂的创办
        一、近代中国上海西药制造行业发展概述
        二、新亚药厂的创办与初期经营
    第二节 药厂的初步发展
        一、经营方向的转变
        二、历次增资的动机与手段
        三、药厂的组织结构与生产概况
        四、稳步发展与行业地位的提升
第二章 战时环境下药厂的应对与经营
    第一节 战争前期的应对与经营
        一、战争初期的整体影响
        二、药厂的应对及经营的转变
    第二节 沦陷之后药厂的应对
        一、沦陷后的环境变化
        二、药厂的应对
    第三节 内战时期药厂的经营
        一、战后的经济环境
        二、药厂的经营
第三章 新亚药厂的产品研发
    第一节 早期的产品研发
    第二节 星牌药品的研制
        一、星牌药品的研究条件
        二、星牌药品的研究结构
第四章 新亚药厂的产品结构及营销
    第一节 新药药厂的产品结构
    第二节 新亚药厂的营销
        一、多样的宣传策略
        二、营销网点的建立与调整
第五章 许冠群的企业家精神及其关系网络
    第一节 许冠群的成长及经营理念
    第二节 许冠群的关系网络
    第三节 许冠群的企业决策
结语
    一、战争对制药企业的影响与新亚药厂的发展特点
    二、新亚药厂的核心竞争优势
参考文献
附录一
附录二
附录三
附录四
附录五
致谢

(7)岐黄药业中药业务竞争战略研究(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
第一章 绪论
    1.1 研究背景
    1.2 研究意义
    1.3 研究内容和研究方法
        1.3.1 研究内容
        1.3.2 研究方法
第二章 理论与文献综述
    2.1 战略管理理论
    2.2 市场营销理论
    2.3 PEST分析方法
    2.4 SWOT分析方法
    2.5 中药业务竞争战略研究综述
第三章 岐黄药业中药业务外部环境分析
    3.1 岐黄药业中药业务宏观环境分析
        3.1.1 政治环境因素
        3.1.2 经济环境分析
        3.1.3 社会文化环境分析
        3.1.4 技术环境分析
    3.2 岐黄药业中药业务行业环境分析
        3.2.1 国际行业环境分析
        3.2.2 国内行业环境分析
        3.2.3 国内行业竞争环境分析
第四章 岐黄药业中药业务内部环境分析
    4.1 岐黄药业基本情况
    4.2 生产能力分析
    4.3 主要业务板块及产品分析
    4.4 营销能力分析
    4.5 研发能力分析
    4.6 岐黄药业中药业务发展中存在的主要问题
        4.6.1 医药政策和市场风险
        4.6.2 产品优势缺失
        4.6.3 原材料价格波动风险
        4.6.4 新药研发风险
第五章 岐黄药业中药业务竞争战略的选择
    5.1 岐黄药业中药业务SWOT分析
        5.1.1 优势分析
        5.1.2 劣势分析
        5.1.3 机遇分析
        5.1.4 挑战分析
        5.1.5 岐黄药业中药业务的SWOT矩阵
    5.2 岐黄药业中药业务竞争战略的确定
        5.2.1 岐黄药业的愿景和近期目标
        5.2.2 岐黄药业的中长期目标
    5.3 岐黄药业中药业务竞争战略的制定与选择
        5.3.1 岐黄药业中药业务产品差异化战略
        5.3.2 岐黄药业中药业务营销差异化战略
        5.3.3 岐黄药业中药业务品牌差异化战略
第六章 岐黄药业中药业务竞争战略的保障措施
    6.1 强化企业产品质量安全管理
        6.1.1 保障中药源头产品的质量
        6.1.2 保障中药生产过程的质量控制
        6.1.3 完善企业生产质量控制体系
    6.2 优化企业人力资源管理体系
        6.2.1 人才培养
        6.2.2 人才激励
    6.3 构建企业创新研发体系
        6.3.1 加强中成药上市后的临床再评价研究
        6.3.2 构建企业创新研发的体制机制
    6.4 构建符合企业发展的管理信息系统
    6.5 打造与战略需求相符的企业文化
        6.5.1 母公司昊峰集团文化
        6.5.2 岐黄药业企业文化建设
    6.6 提升企业资本运作能力和效率
        6.6.1 提升财管能力
        6.6.2 拓宽融资渠道
        6.6.3 合理分配利益
第七章 结论与展望
    7.1 主要结论
    7.2 展望
参考文献
致谢
个人简历

(8)桂林南药出口非洲市场营销策略分析(论文提纲范文)

摘要
Abstract
第1章 绪论
    1.1 选题背景和研究意义
        1.1.1 选题背景
        1.1.2 研究意义
    1.2 文献综述
        1.2.1 国际市场营销策略研究现状
        1.2.2 药品出口市场营销策略研究现状
        1.2.3 非洲医药市场及营销策略研究现状
    1.3 研究内容及研究方法
        1.3.1 研究内容
        1.3.2 研究方法
    1.4 本文研究的创新点及不足
        1.4.1 创新点
        1.4.2 不足之处
第2章 制定非洲市场营销策略的理论基础
    2.1 青蒿素抗疟药品在非洲疟疾市场的应用
    2.2 桂林南药确定非洲市场营销策略的理论依据
    2.3 验证桂林南药营销策略主要方法
第3章 桂林南药销售现状及出口非洲营销环境分析
    3.1 桂林南药出口销售现状
        3.1.1 桂林南药简介
        3.1.2 桂林南药在非洲市场的探索
        3.1.3 桂林南药销售区域
        3.1.4 桂林南药销售现状
    3.2 桂林南药出口非洲营销面临的主要问题
        3.2.1 出口产品结构相对单一
        3.2.2 产品剂型发展不平衡
        3.2.3 低价策略难以长久
        3.2.4 缺乏自主物流系统
    3.3 影响桂林南药出口营销的内部环境因素
        3.3.1 桂林南药质量管理
        3.3.2 技术管理与研究开发
    3.4 影响桂林南药出口营销的外部环境因素
        3.4.1 人民币汇率
        3.4.2 文化和意识差异
        3.4.3 贸易壁垒
        3.4.4 主要竞争对手
第4章 桂林南药出口非洲市场营销策略分析
    4.1 桂林南药非洲市场营销运作方案
        4.1.1 非洲营销中心组织架构与人员职责
        4.1.2 营销中心OSBC运作系统
        4.1.3 营销中心IES体系
        4.1.4 市场运作方案效果评价
    4.2 桂林南药非洲目标市场研究
        4.2.1 桂林南药市场细分研究
        4.2.2 桂林南药目标市场确定
        4.2.3 桂林南药的市场定位
        4.2.4 目标市场策略效果评价
    4.3 桂林南药非洲营销组合策略分析
        4.3.1 产品策略
        4.3.2 价格策略
        4.3.3 渠道策略
        4.3.4 促销策略
        4.3.5 组合策略效果评价
第5章 基于SWOT-AHP模型的桂林南药出口营销策略验证
    5.1 桂林南药青蒿素出口营销的SWOT分析
        5.1.1 桂林南药出口营销的优势分析
        5.1.2 桂林南药出口营销的劣势分析
        5.1.3 桂林南药出口营销的机遇分析
        5.1.4 桂林南药出口营销的威胁分析
    5.2 基于SWOT-AHP模型的分析
        5.2.1 SWOT-AHP分析法的具体应用
        5.2.2 构造SWOT-AHP层次架构
        5.2.3 构造判断矩阵
        5.2.4 确定各指标权重和行一致性检验
        5.2.5 依据专家对各因素强度的打分得到各组强度
        5.2.6 模型结果分析
第6章 桂林南药进一步完善营销策略拓展非洲市场的对策建议
    6.1 加大科研力度推出适应市场的新产品
    6.2 提速本地化进程建立自主物流系统
    6.3 扩大企业知名度制定积极定价策略
    6.4 桂林南药非洲营销策略对我国制药企业进入非洲市场的启示
结论
参考文献
致谢

(9)KL新药研发外包服务公司市场营销策略研究(论文提纲范文)

摘要
abstract
前言
第1章 绪论
    1.1 研究背景及意义
        1.1.1 研究背景
        1.1.2 研究意义
    1.2 研究的目的
    1.3 研究的主要内容和方法
        1.3.1 研究的主要内容
        1.3.2 研究的方法
第2章 相关理论与文献综述
    2.1 营销战略理论
    2.2 市场营销分析方法
        2.2.1 PEST分析法
        2.2.2 SWOT分析法
        2.2.3 STP营销理论
        2.2.4 4Ps市场营销理论
    2.3 文献综述
        2.3.1 国外研究综述
        2.3.2 国内研究综述
第3章 KL新药研发外包服务公司市场营销现状
    3.1 KL公司简介
    3.2 营销组织构架
    3.3 营销基本情况
        3.3.1 产品销售
        3.3.2 产品定价
        3.3.3 营销渠道
        3.3.4 促销状况
    3.4 营销策略中存在的问题分析及原因
        3.4.1 产品结构问题
        3.4.2 价格体系问题
        3.4.3 销售渠道管控问题
        3.4.4 产品促销问题
        3.4.5 市场细分问题
第4章 KL新药外包服务公司营销环境分析
    4.1 我国新药研发外包服务行业发展状况及特点
        4.1.1 我国新药研发外包服务行业发展状况
        4.1.2 我国新药研发外包服务产业发展特点
    4.2 宏观环境PEST分析
        4.2.1 政策法规环境分析
        4.2.2 经济环境分析
        4.2.3 科技环境分析
        4.2.4 社会环境分析
        4.2.5 KL公司主要竞争对手分析
    4.3 公司竞争能力SWOT分析
第5章 KL新药外包服务公司营销策略的制定
    5.1 制定STP策略
        5.1.1 细分市场
        5.1.2 目标市场选择
        5.1.3 客户市场定位
    5.2 公司营销组合策略
        5.2.1 产品策略
        5.2.2 价格策略
        5.2.3 渠道策略
        5.2.4 促销策略
    5.3 KL新药外包服务公司营销策略实施保障
        5.3.1 组织构架保障
        5.3.2 营销团队保障
        5.3.3 营销资金保障
第6章 总结与展望
    6.1 研究总结
    6.2 现实展望
参考文献
致谢
攻读学位期间发表的学术论文目录

(10)将新药申报与专利申请引入药学专业教学体系(论文提纲范文)

一、将新药申报与专利申请引入药学专业教学体系的意义
    1.补充和完善药学本科课程内容的设置
    2.有助于学生思维的培养
    3.有助于学生对药学知识的掌握
    4.提高学生就业竞争力, 为企业培养人才
二、建立循序渐进的授课方式
    1.开设公共平台专项讲座以建立初步知识结构
        (1) 药品注册的概念及重要性
        (2) 药品注册的分类
        (3) 药品注册申请分类的概念和重要性
        (4) 新药申请是一个多学科交叉的过程
        (5) 专利申请在新药研究中的重要性
    2.在药学专业课程的授课中进一步引入新药申报和专利保护的内容
三、加强新药申报和专利保护的实践性训练

四、售“新药开发研究与申报要求讲座资料”(论文参考文献)

  • [1]基于CRO视角下中药临床研究现状评价与对策分析[D]. 陈子琪. 北京中医药大学, 2021
  • [2]新政策环境下创新药物临床试验风险管控研究[D]. 安晓玲. 兰州大学, 2021(09)
  • [3]艰难抉择[J]. 黄宗之. 当代(长篇小说选刊), 2020(06)
  • [4]价值链视角下片仔癀药业的成本控制研究[D]. 汪慧敏. 南京信息工程大学, 2020(03)
  • [5]高中生物职业生涯规划教育资源包的开发与使用要点研究[D]. 闫鹏飞. 山西师范大学, 2020(07)
  • [6]民国时期上海新亚药厂研究(1926-1949)[D]. 邢蕊. 华中师范大学, 2020(02)
  • [7]岐黄药业中药业务竞争战略研究[D]. 姚华. 兰州大学, 2019(02)
  • [8]桂林南药出口非洲市场营销策略分析[D]. 李骏. 湖南大学, 2019(07)
  • [9]KL新药研发外包服务公司市场营销策略研究[D]. 李纲琴. 上海交通大学, 2018(06)
  • [10]将新药申报与专利申请引入药学专业教学体系[J]. 黄园,张志荣,张榕,李成容,朱晰,周洲. 药学教育, 2011(06)

标签:;  ;  ;  ;  ;  

《新药开发研究与应用要求讲义资料》销售
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